NEPHROTECT 10% SOLUTION FOR INFUSION

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

SERINE; TYROSINE; LEUCINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; N-GLYCYL-L-TYROSINE; VALINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; ISOLEUCINE; ARGININE; PROLINE; ACETYLCYSTEINE; LYSINE ACETATE; ALANINE; AMINOACETIC ACID; HISTIDINE; GLYCINE

Fáanlegur frá:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC númer:

B05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMINO ACIDS

Skammtar:

10%

Lyfjaform:

SOLUTION FOR INFUSION

Samsetning:

SERINE (0000056451) 7,6g; TYROSINE (0000060184) 0,6g; LEUCINE (0000061905) 12,8g; L-METHIONINE (0000063683) 2g; PHENYLALANINE (0000063912) 3,5g; N-GLYCYL-L-TYROSINE (8000002311) 3,16g; VALINE (0000072184) 8,7g; THREONINE (0000072195) 8,2g; TRYPTOPHAN, L- (0000073223) 3g; ISOLEUCINE (0000073325) 5,8g; ARGININE (0000074793) 8,2g; PROLINE (0000147853) 3g; ACETYLCYSTEINE (0000616911) 0,54g; LYSINE ACETATE (0057282492) 16,9g; ALANINE (0000056417) 6,2g; AMINOACETIC ACID (0000056406) 5,31g; HISTIDINE (0000071001) 9,8g; GLYCINE (8000091968) 5,31g

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

AMINO ACIDS

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0281/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEPHROTECT ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
διάλυμα αμινοξέων
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Νephrotect και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Nephrotect
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το Nephrotect
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Nephrotect
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΝEPHROTECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Nephrotect είναι ένα διάλυμα που περιέχει
αμινοξέα για παροχή διατροφής.
Χρησιμοποιείται για
την παροχή αμινοξέων σε ασθενείς με
νεφρική ανεπάρκεια όταν άλλες μορφές
διατροφ�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nephrotect, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml περιέχουν:
L-ισολευκίνη
5,80 g
L-λευκίνη
12,8 g
L-λυσίνη μονοοξική
16,9 g
= 12 g L-λυσίνη
L-μεθειονίνη
2,00 g
L-φαινυλαλανίνη
3,50 g
L-θρεονίνη
8,20 g
L-θρυπτοφάνη
3,00 g
L-βαλίνη
8,70 g
L-αργινίνη
8,20 g
L-ιστιδίνη
9,80 g
L-αλανίνη
6,20 g
N-ακετυλ-L-κυστεΐνη
0,54 g
= 0.40 g L-κυστεΐνη
γλυκίνη
5,31 g
L-προλίνη
3,00 g
L-σερίνη
7,60 g
L-τυροσίνη
0,60 g
N-γλυκυλο-L-τυροσίνη
3,16 g
= 0,994 g γλυκίνη
= 2,40 g τυροσίνη
Συνολικά αμινοξέα
100 g/L
Συνολικό άζωτο
16,3 g/L
Συνολική ενέργεια 1600 kJ/L = 400 kcal/L
pH
5,5 – 6,5
Οξύτητα εξουδετέρωσης
περ. 60 mmol NaOH/L
Θεωρητική ωσμωτικότητα
960 mosm/L
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς
κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Σελίδα 1 από 7
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παροχή αμινοξέων ως μέρος της
παρεντερικής διατροφής για ασθενείς
με νεφρική
ανεπάρκεια, όταν η από στόματος ή η
εντερική διατροφή είναι αδύνατη,
ανεπαρκής ή
αντενδείκνυται. Το διάλυμα μπορεί να
χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με οξεία ή
χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων και
�