NEOPENOTRAN Forte 750 mg/1 vagitorija+ 200 mg/1 vagitorija vagitorija

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

metronidazol, Миконазол

Fáanlegur frá:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

G01AF20

INN (Alþjóðlegt nafn):

metronidazol, mikonazol

Skammtar:

750 mg/1 vagitorija+ 200 mg/1 vagitorija

Lyfjaform:

vagitorija

Samsetning:

1 vagitorija sadrži: 750 mg metronidazola i 200 mg mikonazol nitrata

Einingar í pakka:

7 vagitorija (1 PVC/LDPE dvoslojna folija sa 7 vagitorija) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

EXELTIS ILAC SANAYII VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2019-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEO–PENOTRAN FORTE
750 mg + 200 mg vagitorija
metronidazol, mikonazol
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Neo-Penotran Forte i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Neo-Penotran Forte
3.
Kako koristiti Neo-Penotran Forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Neo-Penotran Forte
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Neo-Penotran Forte i za šta se koristi
-
Neo-Penotran Forte je preparat u obliku vagitorije koji se
primijenjuje stavljanjem u vaginu. Pripada
grupi lijekova koji se nazivaju antibakterijski (učinkoviti protiv
bakterija), antiprotozoalni (učinkoviti
protiv parazita), antifungalni lijekovi (učinkoviti protiv
gljivičnih bolesti).
-
Svaka vagitorija bjelkasto-žute boje kao aktivne supstance sadrži
750 mg metronidazola i 200 mg
mikonazol nitrata. Lijek Neo-Penotran Forte je dostupan u pakovanju
koje sadrži 7 vagitorija.
-
Lijek Neo-Penotran Forte se koristi za liječenje upale vagine
(vaginitisa) sa simptomima poput
svrbeža, peckanja, nenormalnog iscjedka, otjecanja i crvenila vagine.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti Neo-Penotran Forte
Nemojte koristiti lijek Neo-Penotran Forte:
-
ukoliko ste alergični na neku od aktivnih supstanci i/ili na neku od
pomoćnih supstanci u sastavu lijeka
Neo-Penotran Forte,
-
ukoliko ste u prvom tromjesečju trudnoće,
-
ukoliko imate porfiriju (genetski, metabolički poremećaj krvnog
sistema),
-
ukoliko imate epilepsiju,
-
ukoliko imate težak poremećaj funkcije jetre.
Alkohol ne smijete konzumirati tokom liječenja ili najmanje 3 dana
nakon završetka liječenja sa lijekom
Neo-Penotran Forte.
Lijekovi koji se koriste u terapiji alkoholizma i koji kao aktivni
sastojak sadrže supstancu koja se naziva
disulfiram ne smiju se koristiti tokom liječenja sa lijekom
Neo-Penotran Forte ili unutar 2 sedmice nakon
liječenja.
Budite posebno oprezni sa lijekom Neo-Penotran Forte u sljedeĆim
sluČajevima

Lijek Neo-Penotran Forte može izazvati oštećenje gume. Stoga,
izbjegavajte kontakt vagit

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LlJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEO–PENOTRAN FORTE
750 mg + 200 mg vagitorija
metronidazol, mikonazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
1 vagitorija sadrži:
Metronidazol
750 mg
Mikonazol nitrat
200 mg
PomoĆne supstance:
Za pomoćne supstance, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Vagitorija bijele do žute boje, elipsoidnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Koristi se u liječenju kandidnog vulvovaginitisa izazvanog sa
Candida albicans
, kod bakterijskih vaginoza
izazvanih sa anaerobnim bakterijama i
Gardnerella vaginalis
, kod trihomonalnog vaginitisa izazvanog sa
Trichomonas vaginalis
i kod miješanih vaginalnih infekcija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje/UČestalost i trajanje primjene:
Nemojte koristiti bez savjetovanja sa ljekarom.
Ukoliko ljekar ne savjetuje drugačije, jednu vagitoriju treba
umetnuti duboko u vaginu uveče tokom 7
dana.
U rekurentnim slučajevima preporučuje se umetanje jedne vagitorije
uveče tokom 14 dana.
Ne preporučuje se primjena lijeka Neo-Penotran Forte u toku
menstruacije zbog smanjene učinkovitosti
lijeka ili suočavanja sa određenim poteškoćama tokom primjene.
Metoda primjene
Samo za intravaginalnu primjenu. Lijek Neo-Penotran Forte se treba
primijeniti u ležećem položaju,
duboko u vaginu.
Ne smije se progutati ili primijeniti drugim načinima primjene.
Dodatne informacije o posebnim populacijama:
Zatajenje bubrega/jetre:
Kod zatajenja bubrega, poluvrijeme metronidazola se ne mijenja. Stoga,
smanjenje doze nije potrebno, ali
kod ozbiljnog oštećenja funkcije bubrega, koje zahtijeva
hemodijalizu, mora se uraditi prilagođavanje
doze.
Kod ozbiljnog zatajenja funkcije jetre klirens metronidazola može
biti smanjen. Metronidazol može
pojačati simptome encefalopatije zbog povećanih razina u plazmi te
se stoga treba pažljivo koristiti kod
pacijenata sa jetrenom encefalopatijom. Dnevna doza metronidazola se
mora smanjiti na 1/3 kod
pacijenata sa jetrenom encefalopatijom.