NEOMİDANTAN 100 MG SERT KAPSÜL, 50 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

amantadin hidroklorür

Fáanlegur frá:

OLAİNFARM İLAÇ VE TIBBİ ÜRÜNLER SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

N04BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

amantadine hydrochloride

Leyfisdagur:

2020-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
NEOMİDANTAN
® 100 MG SERT KAPSÜL
Ağız yoluyla alınır.
_ETKIN MADDE: _
Amantadin hidroklorür
Her bir sert kapsül 100 mg amantadin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), patates
nişastası,
stearik asit
_KAPLAMAYI OLUŞTURAN MADDELER: _
Titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kemiğinden türetilen)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOMİDANTAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NEOMİDANTAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NEOMİDANTAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NEOMİDANTAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_1. NEOMİDANTAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
NEOMİDANTAN
®
dopaminerjik etkili ajanlar denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç
kas
sertliğini, hareket ve yüz ifadesindeki kısıtlılıkları azaltır
ve yavaşlatır. İlacın aynı zamanda
antiviral aktivitesi de vardır.
NEOMİDANTAN
®
içerisinde beyaz veya beyazımsı toz içeren sert beyaz kapsülden
oluşan
bir ilaçtır.
2
Her 10 adet kapsül polivinil klorür ve alüminyum folyo malzemeleri
ile blister tabakası
halinde
paketlenir
ve
bir
kutuda
kullanma
talimatı
ve
5
blister
tabakası
(50
kapsül)
bulunmaktadır.
NEOMİDANTAN
®
şu amaçlarla kullanılır:
•
Kas kontro

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEOMİDANTAN
®
100 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amantadin hidroklorür
Her bir sert kapsül 100 mg amantadin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER
:
Her bir sert kapsül 105.0 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmektedir) içerir.
“Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Beyaz veya beyazımsı toz içeren sert, beyaz/beyaz jelatin
kapsüller No.0.
4. KLİNİK
ÖZ
ELL
İKL
E
R
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Parkinson hastalığının tedavisi;
•
Yetişkinlerde ve 10 yaşından büyük çocuklarda influenzae tip A
virüsünün
duyarlı kültürleri ile oluşan enfeksiyon hastalığının
önlenmesi ve tedavisi için;
•
Herpes zoster tedavisinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PARKINSON HASTALIĞI
Başlangıç dozu günde 100 mg’dır. Bir haftadan sonra doz günde
iki kez 100 mg’a çıkarılır.
Bazı hastalarda daha yüksek doz gerekebilir. En yüksek günlük doz
400 mg’dır.
Bu ilaçla tedaviye hastalığın erken aşamalarında başlanırsa
daha iyi terapötik etki elde
edilir. Günlük 200 mg’ın üzerindeki dozlar hastalığın
semptomlarını daha güçlü olarak
azaltır, fakat aynı zamanda toksisite riskini de artırır.
Terapötik etki birkaç gün sonra
gözlenir. Bazı hastalarda uzun süreli kullanıldığında ilacın
etkisi azalabilir. Bu durumda
NEOMİDANTAN 3-4 hafta süre ile kesilmelidir. Böyle bir aradan sonra
ilacın etkisi geri
döner.
Bu
süre
zarfında,
eş
zamanlı
verilen
mevcut
antiparkinson
tedaviye
devam
edilmelidir ve düşük doz levodopa tedavisine başlanmalıdır.
NEOMİDANTAN aniden kesilmemelidir. Doz, haftada bir yarıya
indirilerek kademeli
olarak azaltılmalıdır.
2
Antiparkinson ilaçların terapötik etki yavaş yavaş oluşur.
Parkinson hastalığının tedavisi
semptomatiktir ve tedavi sırasında ve sonrasında kısa bir süre
etki gözlenir.
_Kombine