Neofloxacin 10 %

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

enrofloksacin

Fáanlegur frá:

FM PHARM D.O.O.

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

enrofloksacin

Skammtar:

100mg/mL

Lyfjaform:

oralni rastvor

Einingar í pakka:

oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x500mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

FM PHARM D.O.O.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2017-10-09

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Beli Golub 20, Palić
2.
IME LEKA
NEOFLOXACIN 10%
Enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
Za brojlere i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen-glikol 0.1mL
Natrijum-hidroksid 10 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim mikroorganizmima
osetljivim na enrofloksacin:
Brojleri
_-Mycoplasma gallisepticum,_
_-Mycoplasma synoviae,_
_-Avibacterium paragallinarum,_
_-Pasteurella multocida,_
_-Escherichia coli._
Ćurke
_-Mycoplasma gallisepticum,_
_-Mycoplasma synoviae,_
_-Pasteurella multocida,_
_-Escherichia coli._
Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan
na druge hinolone, odnosno
fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin ili druge hino

Vara einkenni

Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
NEOFLOXACIN 10%, ORALNI RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOFLOXACIN 10%
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
za brojlere i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
0.1 ml
Natrijum-hidroksid
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim mikroorganizmima
osetljivim na enrofloksacin:
Brojleri
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Avibacterium paragallinarum,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli._
Ćurke
_- Mycoplasma gallisepticum,_
_- Mycoplasma synoviae,_
_- Pasteurella multocida_,
_- Escherichia coli._
Broj rešenja:
323-01-00166-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 20 ML
323-01-00167-17-001 od 09.10.2017. za lek NEOFLOXACIN 10%, ORALNI
RASTVOR, 100MG/ML, 1 X 500 ML
3 od 7
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan
na druge hinolone, odnosno
fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin ili druge hinolone, ili
pak na po