NEOAMOXICILLIN P 20%

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

amoksicilin

Fáanlegur frá:

FM PHARM D.O.O.

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoksicilin

Einingar í pakka:

oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x100g

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

FM PHARM D.O.O.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2022-08-31

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00112-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00112-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.;
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.;
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOAMOXICILLIN P 20%
200 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat
Fini prašak bele boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog i
gastrointestinalnog
trakta
koje
su
kod
svinja
prouzrokovane
osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_,
_P .multocida_, _E. coli_, a kod živine
osetljivim sojevima _E. coli_, _Cl. perfringens_ i _Campylobacter
spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
amoksicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara,
konja i malih herbivora (kunić,
zamorac, hrčak, gerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja
konzumnih jaja.
Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00112-22-0

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00112-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 100G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1 X 500G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešenja: 323-01-00112-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X500G
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOAMOXICILLIN P 20%
200 mg/g
oralni prašak
za svinje i brojlere
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog i
gastrointestinalnog
trakta
koje
su
kod
svinja
prouzrokovane
osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_,
_P .multocida_, _E. coli_, a kod živine
osetljivim sojevima _E. coli_, _Cl. perfringens_ i _Campylobacter
spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
amoksicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara,
konja i malih herbivora (kunić,
zamorac, hrčak, gerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja
konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00111-22-001 od 31.08.2022. godine za lek:
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200 MG/G, 1X100G
Broj rešen