NEO DECAPEPTYL

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

embonato de triptorrelina

Fáanlegur frá:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC númer:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN (Alþjóðlegt nafn):

embonato of triptorrelina

Lækningarsvæði:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Vörulýsing:

3,75 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1057301200047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada, Solução p/ Diluição Injetável; 3,75 MG PO LIOF SUS INJ IM CT FA VD TRANS + SOL DIL X 2 ML + SER VD - 1057301200059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 11,25 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1057301200067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada, Solução p/ Diluição Injetável; 22,5 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1057301200075 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável de Liberação Prolongada, Solução p/ Diluição Injetável

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

1996-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

AAS
NEO DECAPEPTYL
(embonato de triptorrelina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó liofilizado para suspensão injetável
3,75 mg
Neo Decapeptyl_3,75 mg_BU06c_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEO DECAPEPTYL
embonato de triptorrelina
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável: 1 frasco-ampola contendo
microgrânulos liofilizados + 1 diluente x 2
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola (microgrânulos liofilizados) contém:
embonato de triptorrelina (equivalente a 3,75 mg de
triptorrelina)........................................................................5,2
mg
Excipientes: polímero (D,L-lactídeo-co-glicolídeo), manitol,
carmelose sódica e polissorbato 80.
Diluente:
_ _
água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neo Decapeptyl é destinado ao tratamento de:
- Neoplasia maligna (câncer) da próstata hormônio-dependente em
estágio avançado.
Neo Decapeptyl pode ser
usado
como tratamento alternativo quando a orquiectomia (retirada dos
testículos) ou a administração de
estrógenos não são indicados ou não são aceitos pelo paciente. Um
efeito favorável do medicamento é mais
claro e frequente se você não tiver recebido anteriormente outro
tratamento hormonal;
-
Puberdade precoce (amadurecimento do corpo para a fase adulta antes do
tempo, meninas até 8 anos e meninos
até 10 anos);
- Endometriose (presença de tecido que reveste o útero fora do
útero) de localização genital e extragenital (do
estado I ao estado IV): a duração do tratamento é limitada a 6
meses. Neste caso, não é recomendado um
segundo tratamento pelo Neo Decapeptyl ou por outro análogo do LHRH
(hormônio de liberação do LH);
-
Leiomioma (tumor) do útero, não especificado sintomático: indicado
como medida pré-operatória com a
finalidade de reduzir o tamanho individual dos leiomiomas antes de ser
realizada a enucleação (remoçã

Vara einkenni

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