Nenoxin 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Mometasone furoate monohydrate

Fáanlegur frá:

OY VERMAN AB

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone furoate monohydrate

Skammtar:

50 mikrog/annos

Lyfjaform:

nenäsumute, suspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 487977), 140 annosta (VNR-numero: 539730) Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 a

Gerð lyfseðils:

Resepti: 140 annosta Itsehoito: 140 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 120 annosta, 2 x 140 annosta

Lækningarsvæði:

mometasoni

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1382

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2017-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NENOXIN
®
50 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.

Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Nenoxin-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nenoxin-nenäsumutetta
3. Miten Nenoxin-nenäsumutetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Nenoxin-nenäsumutteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NENOXIN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ NENOXIN ON?
Nenoxin-nenäsumute sisältää mometasonifuroaattia, joka kuuluu
kortikosteroidien lääkeaineryhmään.
Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään, se auttaa
lievittämään tulehdusta (nenän turvotusta ja
ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän
vuotamista.
MIHIN NENOXIN-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN?
Heinänuha
Nenoxin-nenäsumutetta käytetään vähintään 18-vuotiaille
aikuisille
heinänuhan (jota kutsutaan myös
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) hoitoon.
Heinänuha, jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohojen
ja rikkaruohojen siitepölyn, myös
homeiden ja sieni-itiöiden
hengittämisestä aiheutuva allerginen reaktio. Nenoxin vähentää
turvotusta
ja ärsytystä nenässä ja lievittää näin heinänuhan aiheuttamaa
aiv

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Nenoxin 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi sumuteannos sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa
vedetöntä mometasonifuroaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste
sisältää bentsalkoniumkloridia 0,02 mg per
annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
viskoosinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nenoxin-nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen
allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Nenoxin-nenäsumute on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille
aikuisille nenäpolyyppien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nenoxin-nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa
suihkeessa on noin 100 mg
mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän, joka
vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen allerginen nuha tai ympärivuotinen nuha
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset: Tavallinen suositeltu annos on
2 suihketta (50 mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (kokonaisannos
200 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi
ylläpitoannokseksi voi riittää yksi
suihke kumpaankin sieraimeen (kokonaisannos 100 mikrogrammaa). Jos
oireet eivät pysy riittävästi
hallinnassa, annos voidaan suurentaa enintään 4 suihkeeksi
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä
(kokonaisannos 400 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan,
suositellaan annoksen
pienentämistä.
3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50
mikrogrammaa/suihke)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 100
mikrogrammaa).
_ _
Mometasonifuroaatin vaikutus alkaa joissakin kausiluonteista
allergista nuhaa sairastavissa potilaissa
kliinisesti
merki