Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benazepril hydrochloride
CEVA SANTÉ ANIMALE
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
2.5 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20 (VNR-numero: 404080), 50, 100, 140, 180
Ei kaupan: 10, 20, 50, 100, 140, 180
Benatsepriili
Myyntilupa myönnetty
2010-03-04
PAKKAUSSELOSTE NELIO VET 2,5 MG TABLETTI KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija : Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI NELIO vet 2,5 mg tabletti kissalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 2,5 mg benatsepriilihydrokloridia. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE:n) estäjät. Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi. Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä kissoilla, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty kissoilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia. Valmiste saattaa lisätä ruuan menekkiä ja painoa kissoilla. Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, horrosta (letargiaa) ja ripulia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia t Lestu allt skjalið
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI NELIO vet 2,5 mg tabletti kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Benatsepriilihydrokloridi …………...........................................2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pitkulainen jakouurteellinen beige tabletti, joka voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE -ELÄINLAJI Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Kissa: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotnesiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi. Ei saa äyttää tiineyden tai laktaation aikana (katso kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu munuaistoksisia vaikutuksia kissoilla. Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman urea- ja kreatiniinipitoisuuksia sekä punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana. Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 2,5 kg painoisille kissoille. ERITYISET VAROTOIMENPITE ET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTE TTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATE TTAVA Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen. Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä. Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla valmiste saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta h Lestu allt skjalið