NELDIM 5% ΚΡΕΜΑ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ΑΚΥΚΛΟΒΊΡΗΣ

Fáanlegur frá:

VILCO A.E.

ATC númer:

D06BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACICLOVIR

Skammtar:

5%

Lyfjaform:

ΚΡΕΜΑ

Samsetning:

0059277893 - ACICLOVIR - 50.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

ACICLOVIR

Vörulýsing:

2802360501016 - 01 - BTx 2G - 2.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802360501023 - 02 - BTX10G - 10.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

NELDIM
®
 ΚΡΈΜΑ (5%)
ACICLOVIR (ΑΚΙΚΛΟΒΊΡΗ)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : NELDIM
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Aciclovir (ακικλοβίρη)
                           Έκδοχα : Poloxamer 407, Cetostearyl alcohol, White soft 
paraffin,
                                            Paraffin liquid, Propylene glycol, Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 
                                                                         50 mg aciclovir (5%).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σωληνάριο των 10g.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:

Αντι-ιικός παράγοντας.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία Φαρμακών -   
                                                          Καλλυντικών Πεύκων 121 
                                                          Ν.Ηράκλειο – ΑΘΗΝΑ Τηλ- fax: [phone] 
231
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :  Η ακικλοβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ιών 
του   έρπη.   Το   aciclovir   αναστέλλει   το   ένζυμο   DNA   πολυμεράση   του   ιού, 
αποτρέποντα�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
NELDIM
®
(ACICLOVIR)
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
NELDIM
®
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ  & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
 Κάθε g κρέμας περιέχει 50mg aciclovir
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
     4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
                           Η κρέμα NELDIM
®

  ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με 
ανέπαφο ανοσολογίκο  
               σύστημα με δερματικές λοιμώξεις, που προκλήθηκαν από τον ιό του 
απλού έρπητος (herpes 
              simplex), συμπεριλαμβανομένων και του πρωτοεμφανιζόμενου και του 
υποτροπιάζοντος 
              έρπητος των γεννητικών οργάνων και του επιχειλίου έρπητος.
      4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΙ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η κρέμα NELDIM
®

πρέπει να εφαρμόζεται σε πάσχοντα τμήματα του 
δέρματος   πέντε   φορές   την   ημέρα   σε   διαστήματα   περίπου   τεσσάρων 
ωρών   παραλείποντας   τη   νυκτερινή   εφαρμογή.   Η  κρέμα   NELDIM
®

θα 
πρέπει   να   εφαρμόζεται   στην   πληγή   ή   την   πληγή   που   αναμένεται   να 
εμφανισθεί,   όσο   το   δυνατόν