NEFRİNOR 4 MG/4 ML IV İNFÜZYON İÇİN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL (NOREFİN), 10 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

norepinefrin bitartarat

Fáanlegur frá:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

C01CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

norepinephrine bitartarat

Leyfisdagur:

2017-11-08

Upplýsingar fylgiseðill

1/10
KULLANMA TALİMATI
NEFRİNOR 4 MG/4 ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
• _ETKIN MADDE: _
Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg
_ _
norepinefrin baza eşdeğer) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, hidroklorik asit (pH ayarı
için),
sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEFRİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEFRİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEFRİNOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEFRİNOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEFRİNOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEFRİNOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
NEFRİNOR 10 adet 4 ml çözelti içeren amber renkli tip I cam
ampullerden oluşmaktadır. Her bir
ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir.
NEFRİNOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
NEFRİNOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır;
-
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.
2. NEFRİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEFRİNOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Norepinefrine
veya
NEFRİNOR’un
içeriğindeki
diğer
yardımcı
maddelere
alerji
durumlarında.
•
Hipertansiyon
(yüksek
kan
basıncı)
durumlarında,
çünkü
hipertansif
hastalar
kan
basıncının artışı altında norepinefrinin etkilerine daha
duyarlı olabilirler.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_s

Vara einkenni

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEFRİNOR 4 mg/4 ml IV infüzyon için enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza
eşdeğer) içerir.
Her 1 ml’sinde 2 mg norepinefrin bitartarat (1 mg norepinefrin baza
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit…………. ……….4 mg
Sodyum klorür…………………….….34.35 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…….y.m.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6. 1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, görünen partikülü olmayan
sulu çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEFRİNOR, akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NEFRİNOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
NEFRİNOR, 8 mg/4 ml norepinefrin bitartarat içermektedir. Doz
epinefrin baz üzerinden
hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg epinefrin baza
eşdeğerdir. Dolayısıyla her
ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin bozulup
bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin IV
infüzyon ile uygulanır.
YETIŞKINLERDE
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir
vazopressör kullanılmadan
önce
mümkün
olduğunca
tam
olarak
düzeltilmelidir.
Norepinefrin,
kan
hacmi
replesmanı
sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
Olağan doz:
İnfüzyon
genellikle
başlangıçta
2-3
ml/dakika
(dakikada
8-12
mikrogram)
veya
0,11-0,17
mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre
miktar ayarlanır. Kan
2/10
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve
infüzyon hızı sürekli gözlenir