Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nebivolol; hydrochlorothiazide
Menarini International Operations Luxembourg SA
C07BB12
nebivolol; hydrochlorothiazide
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21055 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEVOTENS HCT 5 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-23300
Fix kombináció
2009-11-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nebilet Plus 5 mg/25 mg filmtabletta nebivolol, hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak . Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nebilet Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nebilet Plus szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nebilet Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nebilet Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Nebilet Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Nebilet Plus hatóanyagai a nebivolol és hidroklorotiazid. A nebivolol az úgynevezett szelektív béta-blokkolók csoportjába tartozó, szív és érrendszerre ható gyógyszer (azaz, szelektív hatással bír a szívre és érrendszerre). Meggátolja a szívverés felgyorsulását, és befolyásolja a szív pumpáló erejét. Az ereket is tágítja, ami hozzájárul a vérnyomáscsökkentő hatás kialakulásához. A hidroklorotiazid egy vízhajtó hatású gyógyszer, ami növeli a termelődő vizelet mennyiségét. A Nebilet Plus a nebivolol és a hidroklorotiazid kombinációját egyetlen tablettában tartalmazó magas vérnyomás (hipertenzió) kezelésére szolgál Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Nebilet Plus 5 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,0 mg nebivolol (nebivolol-hidroklorid formájában: ebből 2,5 mg SRRR-nebivolol vagy d-nebivolol és 2,5 mg RSSS-nebivolol vagy l-nebivolol) és 25 mg hidroklorotiazid Nebilet Plus filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 116,75 mg laktóz filmtablettánként (lásd 4.4. pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Csaknem lila, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű filmbevonatú tabletták az egyik oldalon “5/25” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Esszenciális hypertonia kezelése. A Nebilet Plus 5 mg/25 mg fix dózisú kombináció azon betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomása 5 mg nebivolol és 25 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően beállított. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek A Nebilet Plus 5 mg/25 mg azon betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása 5 mg nebivolol és 25 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően beállított. A napi adag egy tabletta (5 mg/25 mg), melyet lehetőleg a nap ugyanazon időszakában kell bevenni. A tabletták étkezés közben is bevehetők. Veseelégtelenségben szenvedő betegek A Nebilet Plus súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd a 4.3 és 4.4 pontokat is). Májelégtelenségben szenvedő betegek Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról májelégtelenségben vagy májkárosodás esetén, ezért a Nebilet Plus alkalmazása ezen betegpopulációban ellenjavallt. Idősebb betegek Mivel a 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre, fokozott óvatosság és a betegek gondos követése. Gyermekek és serdülők A Nebilet Plus biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre Lestu allt skjalið