Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Nebivololum, Hydrochlorothiazidum

Fáanlegur frá:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC númer:

C07BB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nebivololum, Hydrochlorothiazidum

Skammtar:

5 mg/25 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Italy

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Nebivololum/Hydrochlorothiazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nebilet Plus, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebilet Plus lietošanas
3.
Kā lietot Nebilet Plus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebilet Plus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nebilet Plus, un kādam nolūkam to lieto
Nebilet Plus aktīvās vielas ir nebivolols un hidrohlortiazīds.
-
Nebivolols ir sirds un asinsvadu līdzeklis, kas pieder pie selektīvo
beta blokatoru (t.i., ar
selektīvu iedarbību uz sirds-asinsvadu sistēmu) līdzekļu grupas.
Tas palēnina sirdsdarbību, ja tā
ir paātrināta, un kontrolē sirds saraušanās spēku. Tas arī
iedarbojas uz asinsvadiem, tos
paplašinot, un veicina asinsspiediena pazemināšanos.
-
Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskajiem
(urīndzenošajiem) līdzekļiem. Tas pazemina asinsspiedienu, liekot
Jūsu nierēm izdalīt vairāk
urīna.
Nebilet Plus vienā tabletē ir nebivolols un hidrohlortiazīds. Šīs
zāles lieto paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai tiem pacientiem, kuri iepriekš
vienlaicīgi lietojuši zāles, kurās ir katra minētā
aktīvā viela atsevišķi.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebilet Plus lietošanas
Nelietojiet Nebi

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotajā tabletē ir 5 mg nebivolola
(nebivololum) – 2,5 mg SRRR-
nebivolola (D-nebivolola) un 2,5 mg RSSS-nebivolola (L-nebivolola) –
nebivolola hidrohlorīda veidā
un 25 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: tabletē ir arī 116,75 mg laktozes
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotās tabletes: gaiši violetas,
apaļas, abpusēji mazliet izliektas
apvalkotas tabletes ar iespiestu “5/25” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkoto tablešu fiksēto devu kombinācija
ir indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens tiek pienācīgi kontrolēts, vienlaicīgi lietojot 5
mg nebivolola un 25 mg hidrohlortiazīda.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem
Nebilet Plus 5 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir indicētas pacientiem,
kuriem ir pierādīts, ka
asinsspiediens var tikt pienācīgi kontrolēts, vienlaicīgi lietojot
5 mg nebivolola un 25 mg
hidrohlortiazīda.
Deva ir pa vienai (5 mg/25 mg) tabletei dienā, ieteicams vienā un
tai pašā laikā.
Pacientiem ar nieru mazspēju
Nebilet Plus nevajadzētu lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju
(skatīt arī 4.3. un 4.4.
apakšpunktu).
Pacientiem ar aknu mazspēju
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami, tāpēc
Nebilet Plus lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta.
Gados vecākiem cilvēkiem
Ņemot vērā nelielo lietošanas pieredzi pacientiem, kas vecāki par
75 gadiem, šādi pacienti jāārstē
rūpīgā ārsta uzraudzībā.
09-0075_SmPC_LV_IA/030/G
1
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Pediatriskā populācija
Nebilet Plus drošums un efektivitāte bērniem u