Nebilet plus 5/25 mg Filmtabletten

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

nebivololum, hydrochlorothiazidum

Fáanlegur frá:

A. Menarini GmbH

ATC númer:

C07BB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

nebivololum, hydrochlorothiazidum

Lyfjaform:

Filmtabletten

Samsetning:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, hydrochlorothiazidum 25 mg, lactosum monohydricum 116.75 mg, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.7 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli stearas, E 171, E 120, pro compresso obducto.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Hypertonie

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
NEBILETÒ plus
Was ist Nebilet plus und wann wird es angewendet?
Nebilet plus enthält die Wirkstoffe Nebivolol, einen
Betarezeptorenblocker, und Hydrocholorothiazid,
ein Diuretikum (Arzneimittel mit entwässernder Wirkung). Die beiden
Substanzen wirken auf
unterschiedliche Weise blutdrucksenkend.
Nebilet plus wird eingesetzt in der Behandlung von Bluthochdruck bei
Patienten, welche die beiden
Wirkstoffe bereits gleichzeitig als separate Tabletten eingenommen
haben.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewandt werden.
Wann darf Nebilet plus nicht eingenommen / angewendet werden?
Nebilet plus darf bei folgenden Erkrankungen/Zuständen nicht
eingenommen werden:
-Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe Nebivolol oder
Hydrochlorothiazid (oder einem
anderen Sulfonamid-Derivat), Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Hilfsstoffe
-Leberfunktionsstörung
-vom Herzen ausgehende Schockzustände, Herzschwäche, bestimmten
Herzrhytmusstörungen, stark
verlangsamtem Puls (unter 60 Schlägen pro Minute), krankhaft
niedrigem Blutdruck, schweren
Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen
-schwere Nierenfunktionsstörung, Unvermögen Harn zu lösen
-Bronchialverkrampfung und Asthma in der Vorgeschichte
-bestimmten, unbehandelten Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom)
-Übersäuerung des Blutes (Azidose)
-Kalium-, Natrium- oder Calciummangel, Gicht oder Harnsteine in der
Vorgeschichte
-Schwangerschaft und Stillzeit
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Nebilet plus Vorsicht
geboten?
Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen le

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Nebilet® plus
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Nebivololum ut Nebivololi hydrochloridum,
Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color.: E120, excip. pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine pinkfarbene Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol und 12.5 mg
Hydrochlorothiazid und ist auf
einer Seite mit «5/12.5» geprägt.
Die Zierrille der Filmtablette Nebilet plus 5/12.5 dient nur zum
Brechen der Filmtablette in kleinere
Stücke und erlaubt keine Teilung in gleiche Dosen.
Eine violette Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol und 25 mg
Hydrochlorothiazid und ist auf einer
Seite mit «5/25» geprägt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nebilet plus ist indiziert als Ersatztherapie bei Patienten mit
essentieller Hypertonie, die bereits
Nebivolol und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten in der
gleichen Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Die Dosis beträgt 1 Filmtablette Nebilet plus 5/12,5 bzw. 5/25
täglich, entsprechend der zuvor mit
getrennten Tabletten verabreichten Dosis. Sie wird bevorzugt jeweils
zur gleichen Tageszeit
eingenommen. Die Filmtabletten können mit einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Die Zierrille der Filmtablette Nebilet plus 5/12.5 dient nur zum
Brechen der Filmtablette in kleinere
Stücke und erlaubt keine Teilung in gleichen Dosen.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
·Niereninsuffizienz: Die Dosierung von Nebilet plus sollte bei
Patienten mit leichter bis
mässiggradiger Niereninsuffizienz (Kreatin-Clearance >30 ml/min)
sorgfältig angepasst werden. Die
vorgängig bei der separaten Einnahme von Nebivolol und
Hydrochlorothiazid verschriebene tägliche
Dosis sollte nicht überschritten werden. Schwere Niereninsuffizienz
(Kreatin-Clearance <30 ml/min)
siehe Abschnitt «Kontraindikationen».
·Leberinsuffizienz: Nebilet plus ist bei Patienten mit
Leberinsuffizienz kontraindiziert.
·Geriatrie: Die Dosierung von Nebilet plus sollte bei älteren
Patienten sorgfältig angepasst werden.
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