Nebbud 0,25 mg/ml Zawiesina do nebulizacji

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Budesonidum

Fáanlegur frá:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC númer:

R03BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Budesonidum

Skammtar:

0,25 mg/ml

Lyfjaform:

Zawiesina do nebulizacji

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228859; Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991005696

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEBBUD, 0,25 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nebbud i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebbud
3.
Jak stosować lek Nebbud
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebbud
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBBUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebbud to zawiesina do nebulizacji zawierająca 0,25 mg budezonidu w 1
ml.
Budezonid należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami,
które stosuje się w celu
zmniejszania obrzęku dróg oddechowych w astmie.
Lek Nebbud stosowany jest:
•
w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, u których stosowanie
inhalatorów ciśnieniowych
z dozownikiem lub inhalatorów proszkowych nie powoduje
wystarczającego działania bądź
jest niewskazane,
•
u niemowląt i dzieci z pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (
_laryngitis acuta_
),
•
w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP), w przypadku gdy
stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest
uzasadnione. POChP jest
przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i kaszel.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBBUD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBBUD:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwoś�

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebbud, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera 0,25 mg budezonidu.
Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 0,5 mg budezonidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
Biała lub biaława zawiesina do nebulizacji w ampułce z polietylenu
o niskiej gęstości.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji wskazany jest do stosowania:
•
u pacjentów z astmą oskrzelową, u których stosowanie inhalatorów
ciśnieniowych
z dozownikiem lub inhalatorów proszkowych nie powoduje
wystarczającego działania bądź
jest niewskazane
•
u niemowląt i dzieci z pseudokrupem czyli ostrym zapaleniem krtani (
_laryngitis acuta_
),
•
w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP), w przypadku gdy
stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest
uzasadnione.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji należy podawać za pomocą
odpowiedniego nebulizatora
o konstrukcji zapewniającej wytwarzanie cząstek o wielkości
umożliwiającej przechodzenie kropli do
płuc. Na ogół nebulizatory takie mają DV(50) < 3 µm oraz DV(90) <
6 µm.
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji może być także podawany w
odpowiednim nebulizatorze
siateczkowym.
Nebulizatory ultradźwiękowe klasyczne
NIE
są odpowiednie do podawania produktu Nebbud
w postaci zawiesiny do nebulizacji.
DAWKOWANIE
Dawkę produktu Nebbud, zawiesina do nebulizacji należy ustalać
indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki zapewniającej
odpowiednią kontrolę astmy.
Jeżeli zalecana dawka dobowa leku wynosi do 1 mg, produkt Nebbud
można stosować raz na dobę.
Nebbud można stosować raz na dobę u pacjentów nie leczonych
dotychczas glikokortykosteroidami
oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanym