NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 20 mg (VINORELBINA)

Country: Síle

Tungumál: spænska

Heimild: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
31-12-2020

Virkt innihaldsefni:

VINORELBINA

Fáanlegur frá:

LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

VINORELBINA

Samsetning:

Sin Formulas

Leyfisdagur:

2018-10-24

Vara einkenni

                                REF. N°RF933455/17
REG. ISP N°F-24225/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 20 MG
_CIS: 6 450 328 8 _
_Q11ADOC034 v.03 _
PÁGINA 1 DE 14
_ _
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 20 MG
NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS 30 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAVELBINE capsulas blandas 20 mg
Vinorelbina
................................................................................................................................
20,00 mg
Como tartrato de vinorelbina
.....................................................................................................
27,70 mg
Por cápsula blanda.
Excipientes con efecto conocido: etanol ANHIDRO, sorbitol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
NAVELBINE capsulas blandas 30 mg
Vinorelbina
................................................................................................................................
30.00 mg
Como tartrato de vinorelbina
.....................................................................................................
41.55 mg
Por cápsula blanda.
Excipientes con efecto conocido: etanol ANHIDRO, sorbitol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
NAVELBINE capsulas blandas 20 mg: Cápsula blanda marrón claro
impresa con N20.
NAVELBINE capsulas blandas 30 mg: Cápsula blanda de color rosa,
impresa con N30
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NAVELBINE oral está indicado como monoquimioterapia o combinado con
quimioterapia para:

Cáncer de pulmón no microcítico

Cáncer de mama metastásico
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
SE RECOMIENDA TOMAR NAVELBINE CÁPSULAS BLANDAS BAJO LA SUPERVISIÓN
DE UN MÉDICO CON
EXPERIENCIA EN QUIMIOTERAPIA.
NAVELBINE
CÁPSULAS
BLANDAS
ES
UNA
ALTERNATIVA
AL
TRATAMIENTO
CON
NAVELBINE
INYECTABLE,
SIEMPRE Y CUANDO LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA PRESENTE PROBLEMAS
PSICOLÓGICOS O PRÁCTICOS.
BASÁNDOSE EN ESTUD
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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