Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml solvens til parenteral anvendelse

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

NATRIUMCHLORID

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB

ATC númer:

V07AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

SODIUM CHLORIDE

Skammtar:

9 mg/ml

Lyfjaform:

solvens til parenteral anvendelse

Leyfisstaða:

Ikke markedsført

Leyfisdagur:

1998-05-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML SOLVENS TIL PARENTERALT BRUG
natriumklorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Natriumklorid Fresenius
Kabi
3.
Sådan skal du bruge Natriumklorid Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid Fresenius Kabi er en klar saltopløsning, der anvendes
til at opløse eller fortynde et
lægemiddel, før lægemidlet gives som en injektion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NATRIUMKLORID FRESENIUS
KABI
BRUG IKKE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for natriumklorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin
(angivet i afsnit 6).
-
eventuelle risici beror på, hvilket lægemiddel, som skal
opløses/fortyndes med Natriumklorid
Fresenius Kabi. Læs indlægssedlen for det lægemiddel, som skal
fortyndes eller opløses. Din
læge kan rådgive dig om dette.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Natriumklorid
Fresenius Kabi.
Ved indgivelse under huden bør der ikke tilsættes noget lægemiddel.
Sundhedspersonalet tjekker
dette.
Generelle forholdsregler vedrørende brugen
Læs indlægssedlen for det lægemiddel, som skal opløses eller
fortyndes for yderligere information om
advarsler og forsigtighedsregler.
BØRN
Nyfødte børn kan have umoden nyrefu

Vara einkenni

18. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID "FRESENIUS KABI" 9 MG/ML, SOLVENS TIL PARENTERALT BRUG
0.
D.SP.NR.
08503
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumklorid 9 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteralt brug
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af injicerbare pulvere, koncentrater og
opløsninger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering og administrationshastighed til både voksne og børn beror
på, hvilket
lægemiddel, der tilsættes. Se produktresuméet for det lægemiddel,
som skal opløses eller
fortyndes for yderligere information.
Administration
Til parenteral anvendelse.
For information om håndtering af hætteglas/ampuller og for
instruktioner om fortynding af
lægemidlet før administration, se pkt. 6.6.
_dk_hum_17927_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1
Se produktresuméet for det lægemiddel, som skal opløses eller
fortyndes vedrørende
information om kontraindikationer.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen additiv må tilsættes i tilfælde af subkutan administration,
idet opløsningens isotoni vil
ændres.
Før tilsætning af et lægemiddel til Natriumklorid "Fresenius Kabi"
skal forligeligheden
mellem lægemidlet og natriumklorid kontrolleres.
_Pædiatrisk population_
Nyfødte, inklusive præmature kan udvise for høje natriumniveauer
på grund af umoden
nyrefunktion. Der bør derfor kun gives gentagne injektioner af
natriumklorid efter at
natriumniveauet i blodet er blevet bestemt.
Generelle forholdsregler vedrørende brugen
Se produktresuméet for det lægemiddel, som skal opløses eller
fortyndes for yderligere
information om advarsler og forsigtighedsregler.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Tilsætning af alkohol kan i