Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XA03
Sodium Chloride
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Natriumchloride 9 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Sodium Chloride
CTI-code: 345186-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 345204-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2668119 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 345195-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 345186-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 345195-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2668093 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2009-07-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NATRIUMCHLORIDE 0,9% FRESENIUS KABI OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK Natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. -Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Natriumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig met zijn? 3. Hoe wordt gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Natriumchloride is een oplosmiddel voor geneesmiddelen die intraveneus, intramusculair of subcutaan dienen te worden toegediend. Het is een draagstof (vehiculum) waaraan geneesmiddelen kunnen worden toegevoegd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MET ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor of een ongewone reactie heeft op natriumchloride. - Als u een hoog natriumgehalte heeft in uw bloed (hypernatriëmie) - Als u verhoogde spierspanning heeft (hypertonie) - Als u last heeft van hartinsufficiëntie (het hart kan de nodige hoeveelheid bloed niet pompen) - Als u hart-, lever- of nierstoornissen heeft en als u last heeft van waterophoping (oedeem) in uw lichaam - Als u ernstige hoge bloeddruk heeft (ernstige hypertensie) - Als u teveel zuur in uw bloed heeft (metabole acidose) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Ne Lestu allt skjalið
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9% Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Samenstelling per 100 ml: Elektrolyten mmol/l meq/l Natriumchloride 0,9 g Na + 154 154 Water voor injecties q.s.p. 100 ml Cl - 154 154 Elke ml oplossing bevat 9 mg natriumchloride Osmolariteit: 308 mOsmol/L. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Heldere en kleurloze oplossing, vrij of zo goed als vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vehiculum of verdunningsmiddel voor parenterale toediening van geneesmiddelen, intraveneus, intramusculair of subcutaan. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De te gebruiken hoeveelheid zal afhankelijk zijn van de concentratie die gewenst is voor de toediening van het op te lossen geneesmiddel. Wijze van toediening Intraveneus, intramusculair of subcutaan gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Omwille van de indicaties van het product, zijn de contra-indicaties afhankelijk van het op te lossen geneesmiddel. Over het algemeen is de toediening van dit product gecontra-indiceerd in de volgende situaties: Hypernatriëmie Hypertonie Cardiale insufficiëntie Oedemateuze toestanden bij patiënten met hart-, lever- of nierstoornissen Ernstige hypertensie Metabole acidose Page 1 of 7 NOTBE526B 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Eens de container is geopend dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt. In het geval van subcutane toediening dient er geen supplement te worden toegevoegd dat de isotonie zou veranderen Gebruik geen oplossing die niet helder is en zonder neerslag. Alvorens de inhoud van de ampoule toegevoegd wordt aan het geneesmiddel, dient de compatibiliteit tussen de toe te dienen substantie en natriumchloride te worden gecontroleerd. Premature of voldragen zuigelingen kunnen te hoge natriumspiegels vertonen ten gevolge van de immaturiteit van de nierfunctie. Daarom kun Lestu allt skjalið