Nasonex 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

mometazonfuroat

Fáanlegur frá:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

mometazonfuroat

Lyfjaform:

pršilo za nos, suspenzija

Samsetning:

mometazonfuroat 50 µg / 1 vpih

Stjórnsýsluleið:

Nazalna uporaba

Einingar í pakka:

3 plastenka

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

mometazon

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 3 plastenkami z zaporko z odmernim mehanskim pršilnikom za 360 vpihov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-11-24

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
NASONEX 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
mometazonfuroat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nasonex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Nasonex
3.
Kako uporabljati zdravilo Nasonex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nasonex
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NASONEX IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Vodno pršilo za nos Nasonex je namenjen odraslim (tudi starostnikom),
mladostnikom in
otrokom, starim 3 do 11 let, za zdravljenje simptomov pri senenem
nahodu ali celoletnih
alergijah: zamašenost (kongestija) nosu, izcedek iz nosu, srbenje in
kihanje. Zdravnik vam
lahko vodno pršilo za nos Nasonex za preprečitev pojava teh
simptomov predpiše do štiri
tedne pred začetkom sezone cvetenja.
Vodno pršilo za nos Nasonex je namenjeno tudi za zdravljenje odraslih
(tudi starostnikov) in
mladostnikov, starih najmanj 12 let, ki imajo akutni sinusitis (vnetje
ali okužba obnosnih
votlin) in jemljejo zato tudi antibiotike.
Pri odraslih starejših kot 18 let se zdravilo Nasonex uporablja za
zdravljenje nosne polipoze
(kronična vnetna bolezen, pri kateri pride do nastanka za grah
velikih izrastkov v nosnih
prehodih), za odpravljanje simptomov kot so kongestija (zamašen nos)
ali izguba voha.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NASONEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NASONEX:
-
če ste preobčutljivi na zdravilno učinkovino ali katerokoli
sestavino zdravila
Nasonex
-
če imate v nosu okužbo, ki je ne zdravite
-
če ste imeli pred nedav

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA:
Nasonex
50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
_2._
_ _
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA:_ _
1 vpih vsebuje 50 mikrogramov mometazonfuroata v obliki
mometazonfuroata monohidrata.
1 vpih vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1._ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA:
pršilo za nos, suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vodno
pršilo
za
nos
Nasonex
je
namenjeno
za
zdravljenje
simptomov
sezonskega
alergijskega ali celoletnega rinitisa pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 3 do 11 let.
Profilaktično
zdravljenje
bolnikov
z
zmerno
hudimi
in
hudimi
simptomi
sezonskega
alergijskega rinitisa v anamnezi se lahko začne štiri tedne pred
pričakovanim začetkom
sezone cvetenja.
Vodno pršilo za nos Nasonex se uporablja tudi pri akutnem sinusitisu,
kot dodatno zdravljenje
skupaj z antibiotikom, odraslih in otrok, starih najmanj 12 let.
Vodno pršilo za nos Nasonex se uporablja za zdravljenje nosnih
polipov pri odraslih starih 18
let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Sezonski in celoletni alergijski rinitis _
Najprej pršilnik Nasonex pripravimo tako, da desetkrat pritisnemo
nanj, dokler ni razpršena
vsebina na pogled enakomerna. Z vsakim vpihom se sprosti približno
100 mg suspenzije
mometazonfuroata, ki vsebuje mometazonfuroat monohidrat, kar ustreza
50 mikrogramom
mometazonfuroata. Če se pršilnika ne uporablja 14 dni ali več, ga
je potrebno pred prvo
naslednjo uporabo za to ponovno pripraviti, tako da dobro pretresete
vsebnik in aktivirate
pršilo 2-krat, da dobite enakomerno pršenje.
ODRASLI (TUDI STAROSTNIKI) IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ:
Običajen priporočen odmerek
je dva vpiha (50 mikrogramov/vpih) v vsako nosnico enkrat na dan
(skupen odmerek je 200
mikrogramov). Ko so simptomi nadzorovani, se odmerek zmanjša na en
vpih v vsako nosnico
enkrat na dan (skupen odmerek je 100 mikrogramov), ki zadošča za
vzdrževalno zdravljenje.
Če simptomi niso zadovoljiv