Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0253295 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075021 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS34316/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NASENSPRAY AL 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK Xylometazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTO ŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Nasenspray AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nasenspray AL používat 3. Jak se Nasenspray AL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Nasenspray AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NASENSPRAY AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nasenspray AL je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid (alfa- sympatomimetikum). Xylometazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční účinky (vyvolává stažení cév) a tím snižuje otok nosní sliznice. Nasenspray AL se používá: - Ke krátkodobé léčbě ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a ucpaným nosem) a alergické rýmě (jako je senná rýma) U chronické rýmy se vzhledem k nebezpečí ztenčení (atrofie) nosní sliznice smí Nasenspray AL používat jen na doporučení lékaře. Nasenspray AL je určen pro dospělé, dospívající a d Lestu allt skjalið
1/5 SP.ZN. SUKLS34316/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Nasenspray AL1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Množství léčivé látky v jednom vstřiku: xylometazolini hydrochloridum 0,09 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml obsahuje benzalkonium-chlorid 0,20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok, bez viditelných cizích částic, bez zápachu. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Nasenspray AL je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k odstranění zduření nosní sliznice při akutní rýmě, při záchvatovitě nastupující rýmě s vodnatou sekrecí (rhinitis vasomotorica), ke krátkodobé podpůrné léčbě alergické rýmy, jako je senná rýma. 4.2 DÁVKOVÁ N Í A ZPŮSO B PODÁNÍ Tento přípravek je určen pro nosní použití. Doporučené dávkování se nemá překračovat. Dávkování Přípravek Nasenspray AL se používá podle potřeby 2 až 3krát denně po jednom vstřiku do každé nosní dírky. Přípravek Nasenspray AL se nesmí používat více než 3krát denně. Způsob podání Z hygienických důvodů a jako prevence infekce by přípravek měl být používán pouze jedním pacientem. Při aplikaci se lahvička drží vzhůru. Před prvním použitím je potřeba několikrát stisknout mechanický rozprašovač, dokud roztok nevystříkne. Poté lze sprej používat přímo bez předchozího stisknutí. Ve svislé poloze se špička nástavce zavede do nosního otvoru a jedním stiskem se uvolní jeden vstřik. V průběhu vstřiku je potřeba jemně nadechovat. Délka používání: Délka léčby by neměla překročit 5 dní. Další použití se smí opakovat teprve po několikadenním vysazení přípravku. Délku podávání u dětí je třeba hodnotit podle poměru rizika a přínosu léčby. Používán Lestu allt skjalið