Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Naproxène (Naproxène sodique)
ALKERMES INC
M01AE02
NAPROXEN
500MG
Comprimé (à libération prolongée)
Naproxène (Naproxène sodique) 500MG
Orale
60
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-02-17
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr NA P R EL AN M D Naproxène sodique Comprimés à libération contrôlée de 375 et de 500 mg (équivalant à 375 et 500 mg de naproxène de base) Anti-inflammatoire non stéroïdien Fabriqué par : Alkermes, Inc. 852 Winter Street Waltham, Massachusetts, É-U Distribué par : Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. 6790 Century Ave., Suite 100 Mississauga (Ontario) L5N 2V8 Date de préparation : 14 mars 2016 N o de contrôle des présentations : 192110 _ _ _ _ _Page 2 de 46_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 4 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..................................................... 4 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................... 6 GÉNÉRALITÉS .........................................................................................................................6 CARDIOVASCULAIRES ..............................................................................................................7 SYSTÈME ENDOCRINIEN ET MÉTABOLISME ................................................................................8 TRACTUS GASTRO-INTESTINAL ...................................................................................................8 APPAREIL GÉNITO-URINAIRE....................................................................................................9 HÉMATOLOGIE .......................................................................................................................9 SYSTÈMES HÉPATIQUE/BILIAIRE/PANCRÉATIQUE ...................................................................... 10 RÉACTIONS LIÉES À L’HYPERSENSIBILITÉ ...................................................................... Lestu allt skjalið