MYLERAN õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

busulfaan

Fáanlegur frá:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC númer:

L01AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

busulfaan

Skammtar:

2mg 100TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MYLERAN 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
busulfaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MYLERAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MYLERAN’i kasutamist
3.
Kuidas MYLERAN’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MYLERAN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MYLERAN ja milleks seda kasutatakse
MYLERAN’i tabletid sisaldavad toimeainena busulfaani, mis kuulub
alküülivate ainete ravimirühma
(tsütotoksiliste ravimite või keemiaravi liik).
MYLERAN’i kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia ravis. See
toimib, vähendades uute
vererakkude arvu, mida teie luuüdi toodab.
Teie arst saab teile selgitada, kuidas MYLERAN aitab teie konkreetse
seisundi korral.
Myleran’i kasutatakse:

kroonilise müeloidse leukeemia ravis – see on vähi vorm, mis
mõjutab teatavaid luuüdis (kus
vererakke toodetakse) sisalduvaid verd moodustavaid rakke, mis
põhjustab valgete vererakkude
arvu suurenemist veres. See võib põhjustada infektsioone ja
veritsust.
Küsige oma arstilt, kui soovite täiendavaid selgitusi nende haiguste
kohta.
2.
Mida on vaja teada enne MYLERAN’i kasutamist
MYLERAN’i ei tohi võtta
-
kui olete busulfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui olete varem MYLERAN’i tablette võtnud, kuid need ei aidanud.
Kui te pole kindel, pidage enne MYLERAN’i võtmist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
M

Vara einkenni

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Myleran, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kaetud tablett sisaldab 2 mg busulfaani.
INN. Busulfanum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 92,5 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, kaksikkumerad, ümmargused kaetud tabletid, mille ühele
küljele on pressitud kiri GX EF3
ning teisele küljele täht M.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Krooniline müeloidne leukeemia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Myleran’i tablette manustatakse harilikult kuuridena või pideva
säilitusravina. Ravimi annus peab
olema individuaalselt kohandatud vastavalt patsiendi kliinilistele ja
hematoloogilistele näitudele. Kui
patsiendile näidustatud Myleran’i ööpäevane annus on väiksem
kui saadaolevates tablettides, võib
ravipäevade vahele teha paaripäevaseid vaheaegu. Myleran’i
tablette ei tohi poolitada (vt lõik 6.6).
Annustamine
Üksikasjalikumat teavet raviskeemide kohta saab vastavast
erialakirjandusest.
Kroonilise müeloidse leukeemia kroonilise faasi palliatiivne ravi
Ravi alustamine täiskasvanutel
Ravi alustatakse tavaliselt kohe pärast haiguse diagnoosimist.
Algannus on 0,06 mg/kg/ööpäevas, maksimaalselt võib ravi algul
manustada 4 mg ühekordse
annusena.
Patsientide reaktsioon Myleran’ile on erinev ning üksikutel
patsientidel võib luuüdi olla äärmiselt
tundlik (vt lõik 4.4).
2
Ravi alustamisel peab vereanalüüse tegema vähemalt kord nädalas
ning võib olla kasulik näidud
poollogaritmilisele millimeetripaberile üles märkida.
Annust võib suurendada vaid sel juhul, kui pärast 3 nädalat kestnud
ravi ei ole efekti ilmnenud.
Ravi tuleb jätkata kuni leukotsüütide koguarv on langenud
15...25x10
9
/l (tavaliselt kulub 12...20
nädalat). Seejärel võib ravi katkestada. Leukotsüütide arvu
vähenemine võib jätkuda veel 2 nädalat.
Ravi jätkamist ravi alustamisel kasutatud annusega või
tr