Myfortic

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Mikofenolio rūgštis

Fáanlegur frá:

Tojaris projektai, UAB

ATC númer:

L04AA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mikofenolio acid

Skammtar:

360 mg

Lyfjaform:

skrandyje neirios tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Mycophenolic acid

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2013-05-29

Vara einkenni

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Myfortic 360 mg skrandyje neirios tabletės
Mikofenolio rūgštis (mikofenolato natrio druskos pavidalu)
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 360 mg mikofenolio rūgšties (mikofenolato
natrio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Vienoje tabletėje yra 90 mg bevandenės laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
120 skrandyje neirių tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Nurykite nesmulkintas tabletes, užgerdami stikline vandens.
Tablečių nedalinkite ar netraiškykite. Nevartokite sulūžusių ar
subyrėjusių tablečių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO
ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Tojaris projektai“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0171/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Myfortic 360 mg
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Novartis Pharma GmbH .
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”
Perpak. serija:
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYFORTIC 360 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Mikofenolio rūgštis (mikofenolato