MYFORTIC® 360

Land: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Ácido micofenólico (eq. a 384,8 mg de micofenolato sódico)

Fáanlegur frá:

Novartis Pharma Produktions Gmbh.

ATC númer:

N01AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ácido micofenólico

Skammtar:

360 mg

Lyfjaform:

Comprimido gastrorresistente con cubierta peculiar

Framleitt af:

Novartis Pharma Produktions Gmbh.; Lek D.D, Pe Proizvodnja

Vörulýsing:

Estuche por 12 blísteres de PA/AL/PVC con 10 comprimidos gastrorresistentes de cubierta pelicular.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2004-01-13

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MYFORTIC® 360
(Micofenolato sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido gastrorresistente con cubierta peculiar
FORTALEZA:
360 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche
por
12
blísteres
de
PA/AL/PVC
con
10
comprimidos gastrorresistentes de cubierta peculiar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, Risch, Suiza.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
1-
NOVARTIS
PHARMA
PRODUKTIONS
GMBH,
Wehr,Alemania.
Producto
terminado.
2-
LEK
D.D.
PE
PROIZVODNJA,
Lendava,
Eslovenia.
Acondicionador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-013-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de enero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido gastrorresistente con cubierta peculiar contiene:
Ácido micofenólico
(eq. a 384,8 mg de micofenolato
sódico)
360,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Myfortic está indicado en asociación con ciclosporina para
microemulsión y corticoesteroides
para la profilaxis del rechazo agudo del injerto en pacientes
receptores de un alotrasplante
renal.
CONTRAINDICACIONES:
Myfortic está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad
al micofenolato sódico, al
ácido micofenólico o al micofenolato mofetilo o a cualquiera de los
excipientes de este
medicamento (véase el apartado EXCIPIENTES).
PRECAUCIONES:
Pacientes con deficiencias hereditarias raras de hipoxantina-guanina
fosforribosiltransferasa
(HGPRT)
Myfortic es un inhibidor de la inosina monofosfato deshidrogenasa
(IMPDH). En consecuencia,
en teoría, debe evitarse en pacientes con deficiencias hereditarias
raras de hipoxantina-
guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT), como el síndrome de
Lesch-Nyhan o de Kelley-
Seegmiller.
Mujeres en edad de procrear, embarazo ylactancia
El
uso
de
Myfortic
durante
el
embarazo
se
asocia
con
un
aumento
del
riesgo
de
malformaciones congénitas. El tratamiento con Myfortic no debe
iniciarse en mu