Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rifabutin
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J04AB04
theophylline
Normal
rifabutin
Aktif
1999-07-20
1 KULLANMA TALİMATI MYCOBUTIN ® 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 150 mg rifabutin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat (E572), silika jel, jelatin, titanyum dioksit (E171), kırmızı demiroksit (E172). Ürün, sığır ve/veya domuz kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MYCOBUTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MYCOBUTIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MYCOBUTIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MYCOBUTIN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MYCOBUTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MYCOBUTIN 30 kapsül içeren blister ambalajda bulunur. Viyole toz içeren kırmızı-kahverengi, kendinden kilitli sert jelatin kapsüldür. MYCOBUTIN rifabutin etkin maddesini içeren bir antibiyotiktir. Mikobakteri adı verilen mikropların (bakterilerin) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bunlar genelde kullanılan normal antibiyotiklerle yok edilemeyen bakterilerdir. 2 • _Mycobacterium _ _tuberculosis_ en yaygın mikobakteriyel enfeksiyonlardan biridir. Akciğer tüberkülozunun tedavisi için MYCOBUTIN diğer antibiyotiklerle kombinasyon halinde kullanılabilir. • MYCOBUTIN, _Mycobacterium avium Lestu allt skjalið
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MYCOBUTIN ® 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Rifabutin……………..150 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum lauril sülfat………………12 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. Viyole toz içeren kırmızı-kahverengi, kendinden kilitli sert jelatin kapsül, No. 0 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MYCOBUTIN; • CD4 sayımları 75 / mcl'ye eşit ya da daha düşük olan, bağışıklık sistemleri baskılanmış hastalarda _M. avium intrasellüler_ kompleks (MAC) enfeksiyonlarının profilaksisinde • AIDS’li hastalarda yaygın semptomatik _Mycobacterium avium_ enfeksiyonu tedavisinde • Kronik rezistan ve yeni teşhis edilmiş pulmoner tüberküloz tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler MYCOBUTIN ile tek ilaç tedavisi uygulandığında • Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda MAC enfeksiyonunun profilaksisinde: günde 300 mg (2 kapsül) MYCOBUTIN ile kombine tedavi uygulandığında • Non-tüberküloz mikobakteriyel hastalıkta: Negatif kültürler elde edildikten sonra 6 aya kadar günde 450-600 mg (3-4 kapsül) • MAC tedavisi: MYCOBUTIN klaritromisin ile birlikte verildiğinde; MYCOBUTIN dozu tedavinin ilk ayından sonra 300 mg’a düşürülmelidir ( bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri ve 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). • Pulmoner tüberkülozda: 6-9 ay süreyle günde 150 mg (1 kapsül) veya negatif balgam kültürü elde edildikten sonra tedavi en az 6 ay daha bu şekilde sürdürülür. Bu doz daha önce antitüberküloz ilaçlar ile tedavi edilmiş hastalarda günde 300-450 mg/gün’e yükseltilmelidir. 15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık t Lestu allt skjalið