MVASI 100 mg/4 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

bevacizumabum

Fáanlegur frá:

Amgen Switzerland AG

ATC númer:

L01FG01

INN (Alþjóðlegt nafn):

bevacizumabum

Lyfjaform:

Solution à diluer pour Perfusion

Samsetning:

bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.42 mg.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Biotechnologika

Lækningarsvæði:

Onkologikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2019-09-12

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
MVASI, Solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
MVASI, Solution à diluer pour perfusion
Amgen Switzerland AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Bévacizumab (anticorps monoclonal humanisé, produit à partir de
cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]).
Excipients
Dihydrate de tréhalose, phosphate de sodium, polysorbate 20, eau pour
préparations injectables.
1 ml de solution à diluer contient 1,35 mg de sodium, soit 5,42 mg ou
21,68 mg par flacon.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Liquide stérile limpide à légèrement opalescent, incolore à brun
clair, pour perfusion intraveineuse.
1 flacon de 4 ml contient 100 mg de bévacizumab.
1 flacon de 16 ml contient 400 mg de bévacizumab.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer métastatique du côlon ou du rectum
MVASI (bévacizumab) est indiqué dans le traitement de première
ligne du cancer colorectal métastatique en
association avec les chimiothérapies suivantes:
·5-fluorouracile/acide folinique
·5-fluorouracile/acide folinique/irinotécan
·capécitabine/oxaliplatine (XELOX)
MVASI est indiqué comme traitement de deuxième ligne en association
à un schéma de chimiothéra