MUSCOFLEX 8 MG KAPSUL, 10 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

tiyokolşikosid

Fáanlegur frá:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

M03BX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

tiyokolsikosid

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

intramuskuler

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2009-06-02

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
KULLANMA TALİMATI
MUSCOFLEX
®_ _
8 MG KAPSÜL
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
magnezyum
stearat, jelatin (sığır kaynaklı), sodyum lauril sülfat, titanyum
dioksit, indigo karmin, karmoizin
(E122), saflaştırılmış su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCOFLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSCOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSCOFLEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSCOFLEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCOFLEX, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. 10 ve 14
kapsül içeren kutularda bulunmaktadır. Yarısı şeffaf, yarısı
mor renkli sert jelatin kapsül, sarı
renkli granül içerir.
MUSCOFLEX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCOFLEX,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3YnUyZmxXZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/7
2. MUSCOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI

Vara einkenni

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCOFLEX 8 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
215,4 mg
Karmoizin (E122)
0,033 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Yarısı şeffaf, yarısı mor renkli sert jelatin kapsül içinde
sarı renkli granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MUSCOFLEX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3YnUyZmxXZ1AxSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCOFLEX’in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenliliği
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCOFLEX güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCOFLEX’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aş