Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHOLIN SALICYLAT
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
A01AD11
CHOLIN SALICYLATE
8 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Other agents for local or
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-06-16
72-MUG-22/06-GI GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MUNDISAL GEL Wirkstoff: Cholinsalicylat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mundisal Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mundisal Gel beachten? 3. Wie ist Mundisal Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mundisal Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUNDISAL GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei lokaler Anwendung von Mundisal Gel wird der Wirkstoff Cholinsalicylat durch die Mundschleimhaut rasch aufgenommen und erzielt in kürzester Zeit eine gute schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung. Die Schmerzlinderung stellt sich nach 2 bis 3 Minuten ein und hält etwa 2 bis 5 Stunden an. Mundisal Gel ist zuckerfrei und gut schleimhautverträglich. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Schmerzen und Entzündungen, bei Verletzungen und Geschwüren im Mund-, Nasen- und Rachenraum, wie zum Beispiel Druck- und Wundstellen durch Zahnprothesen und kieferorthopädische Apparate, Zahnungsbeschwerden. Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Lestu allt skjalið
71-MUG-22/06-FI ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mundisal Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 87,1 mg Cholinsalicylat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 43% vol. Ethanol (Alkohol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klares, farbloses bis leicht gelbliches, viskoses Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen und Geschwüren im Mund-, Nasen- und Rachenraum, zum Beispiel Druck- und Wundstellen durch Zahnprothesen und kieferorthopädische Apparate, Dentitionsbeschwerden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 3 - 4 mal täglich etwa 1 cm des Gels auftragen. Mundisal Gel darf nicht häufiger als 8 – 10 mal täglich aufgetragen werden. Die Applikationsmenge einer Einzeldosis darf nicht die Größe einer Erbse übersteigen. ART DER ANWENDUNG Zur lokalen Anwendung. Mit sauberem Finger das Gel auf die schmerzhafte beziehungsweise erkrankte Stelle auftragen und leicht einmassieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aktives Magengeschwür 71-MUG-22/06-FI Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Mundisal Gel aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält 43% vol. Ethanol. Es darf daher bei Alkoholkranken nicht angewendet werden. Eine Tagesdosis von 250 mg Cholinsalicylat darf nicht überschritten werden. Dabei werden circa 1170 mg Ethanol verabreicht. Mundisal Gel darf nicht häufiger als 8 – 10 mal täglich aufgetragen werden. Die Applikationsmenge einer Einzeldosis darf nicht die Größe einer Erbse übersteigen. Bei Anwendung bei Kindern besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Salicylaten und Reye-Syndrom. Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Erkrankung, die das Gehirn und die Leber be Lestu allt skjalið