Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mangani carbonas + Cupri carbonas + Zinci oxidum + Natrii selenis
Warburton Technology Limited
QA12CX99
Mangani carbonas + Cupri carbonas + Zinci oxidum + Natrii selenis
Mangan 10 mg/ml (co odpowiada 20,92 mg/ml manganu węglanu) + Miedź 15 mg/ml (co odpowiada 26,09 mg/ml miedzi węglanu) + Cynk 60 mg/ml (co odpowiada 74,68 mg/ml cynku tlenku) + Selen 5 mg/ml (co odpowiada 10,95 mg sodu seleninu)
Roztwór do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5397229000184; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5397229000207
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA MULTIMIN ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Warburton Technology Limited 36 Fitzwilliam Square Dublin 2 Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATOIRES BIOVE Rue de Lorraine B.P. 45 62510 Arques Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Multimin roztwór do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE Cynk: 60 mg (co odpowiada 74,68 mg tlenku cynku) Mangan: 10 mg (co odpowiada 20,92 mg węglanu manganu) Miedź: 15 mg (co odpowiada węglanowi miedzi 26,09 mg) Selen: 5 mg (co odpowiada selenianowi sodu 10,95 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE Alkohol benzylowy (E1519) 10,4 mg Produkt jest klarownym, niebieskim roztworem do wstrzykiwań. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Dostarczanie pierwiastków śladowych w celu skorygowania współistniejących klinicznych lub subklinicznych niedoborów selenu, miedzi, manganu i cynku, które mogą wystąpić podczas krytycznych faz produkcji lub w trakcie hodowli . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać domięśniowo. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podczas wstrzyknięcia często obserwuje się łagodny ból, który może utrzymywać się przez pierwszą godzinę po wstrzyknięciu. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia są bardzo częste i obejmują umiarkowany do ciężkiego przejściowy obrzęk, który ustępuje w ciągu 48 godzin i przekształca się w stwardnienie szacowane na mniej niż 5 cm w badaniu palpacyjnym po 14 dniach. Częstotliwość działań niepożądanych określa się zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie (a) niepożądane). - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (w Lestu allt skjalið
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Multimin roztwór do wstrzykiwań dla bydła MULTIMIN Vet (FI, SE) MULTIMIN, Solution for Injection for Cattle (EE, LV, IT, HR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Cynk: 60 mg, (co odpowiada 74,68 mg cynku tlenku) Mangan: 10 mg, (co odpowiada 20,92 mg manganu węglanu) Miedź: 15 mg, (co odpowiada 26,09 mg miedzi węglanu) Selen: 5 mg, (co odpowiada 10,95 mg sodu seleninu:) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10,4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, niebieski roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Dostarczanie pierwiastków śladowych w celu skorygowania współistniejących klinicznych lub subklinicznych niedoborów selenu, miedzi, manganu i cynku, które mogą wystąpić podczas krytycznych faz produkcji lub w trakcie hodowli. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać domięśniowo. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy jednocześnie podawać dodatkowej dawki miedzi, cynku, manganu lub selenu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom - Produkt zawiera WYSOKO skoncentrowaną dawkę selenu. - Ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności selenu, podczas pracy z produktem należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji. - Najczęstsze objawy przypadkowego narażenia na selen u ludzi obejmują objawy żołądkowo- jelitowe i neurologiczne, takie jak: nudności, wymioty, tkliwość, zmęczenie i dra Lestu allt skjalið