Multigam 5% Infusionslösung

Land: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Humane Polyvalente Immunglobulin

Fáanlegur frá:

Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF

ATC númer:

J06BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Human Polyvalent Immunoglobulin

Skammtar:

5%

Lyfjaform:

Infusionslösung

Samsetning:

Humane Polyvalente Immunglobulin 50 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Lækningarsvæði:

Immunoglobulins, Normal Human, for Intravascular Adm.

Vörulýsing:

CTI-code: 219746-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 00000000000000 - CNK-code: 1763275 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Nicht kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER
MULTIGAM 5% INFUSIONSLÖSUNG
NORMALES IMMUNGLOBULIN VOM MENSCHEN (IVIG)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen Schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
_1._
_Was ist Multigam 5% und wofür wird es angewendet_
_2._
_Was sollten Sie vor der Anwendung von Multigam 5% beachten_
_3._
_Wie ist Multigam 5% anzuwenden_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich_
_5._
_Wie ist Multigam 5% aufzubewahren_
_6._
_Inhalt der Packung und weitere Informationen_
1.
WAS IST MULTIGAM 5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Anzuwenden mit:
1.
Substitutionstherapie im Falle von:
a)
Primäre Immundefekte:
- angeborene Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie
- einfache variabele Immundefektzustände
- schwere Kombinierte Immundefektzustände
- Wiskott-Aldrich Syndrom.
b)
Sekundäre Hypogammaglobulinämie:

Hypogammaglobulinämie und wiederholten bakteriellen Infektionen bei
Patienten mit chronisch- lymphatischer Leukämie, bei denen
prophylaktisch verabreichte Antibiotika keine Wirkung gezeigt haben

Hypogammaglobulinämie und wiederholten bakteriellen Infektionen bei
Patienten mit in der Plateauphase befindlichem multiplem
Myelom, die auf eine Pneumokokkenimmunisierung nicht angesprochen
haben
RA-2018/240b
- 1 -
c)
Kinder mit angeborenem AIDS, die wiederholt an bakter