Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
B05ZB
glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
glukoza, brezvodna 1 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,2205 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml natrijev klorid6,136 g / 1000 ml kalijev klorid0,2237 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,2205 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml natrijev klorid6,136 g / 1000 ml kalijev klorid0,2237 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g / 1000 ml natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml natrijev klorid6,136 g / 1000 ml kalijev klorid0,2237 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,94 g / 1000 ml natrijev klorid6,136 g / 1000 ml kalijev klorid0,2237 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,136 g / 1000 ml kalijev klorid0,2237 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,2237 g / 1000 ml
Hemodializa
2 vrečica
ZZ
Zdravila za filtracijo krvi
Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-13
_Navodilo za uporabo _ _MultiBic 3 mmol/l, raztopina za hemodializo/hemofiltracijo _ _ _ JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017 1/5 NAVODILO ZA UPORABO MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija 3. Kako uporabljati zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila multiBic 3 mmol/l kalija _ _ 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija je raztopina za neprekinjeno nadomestno zdravljenje ledvic, s katero se iz telesa odstranijo odpadne snovi presnove pri bolnikih z boleznijo ledvic. Uporablja se pri bolnikih s poškodbo ledvic in za zdravljenje zastrupitev. Odvisno od koncentracije kalija (soli) v vaši krvi, bo vaš zdravnik izbral ustrezno raztopino za hemofiltracijo. Koncentracijo kalija bo vaš zdravnik redno spremljal. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MULTIBIC_ _3 MMOL/L KALIJA, ČE: • ste preobčutljivi na učinkovine ali katero koli pomožno snov zdravila (navedeno v poglavju 6), • imate hipokaliemijo (koncentracija kalija v serumu je zelo nizka), • imate metabolno alkalozo (previsoka raven bikarbonata v krvi), • krvni pretok skozi hemofilter (filter za filtracijo krvi) je neustrezen, obstaja pri vas povečano tveganje za nastanek krvavitev Lestu allt skjalið
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/003/II/030-031-032/G JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017 1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA multiBic 3 mmol/l kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija vsebuje 4750 ml alkalne raztopine hidrogenkarbonata v prvem prekatu dvoprekatne vreče in 250 ml kislega elektrolita, raztopine glukoze v drugem prekatu dvoprekatne vreče. PRED MEŠANJEM: vsakih 1000 ml raztopine vsebuje: kisli elektrolit, raztopina glukoze (manjši prekat) kalijev klorid 4,473 g kalcijev klorid dihidrat 4,410 g magnezijev klorid heksahidrat 2,033 g glukoza monohidrat 22,00 g (glukoza) (20,00 g) K + 60 mmol/l Ca 2+ 30 mmol/l Mg 2+ 10 mmol/l Cl - 142 mmol/l glukoza 111 mmol/l alkalna raztopina hidrogenkarbonata (večji prekat) natrijev klorid 6,453 g natrijev hidrogenkarbonat 3,104 g Na + 147 mmol/l Cl - 110 mmol/l HCO 3 - 37 mmol/l PO MEŠANJU: 1000 ml za uporabo pripravljene raztopine vsebuje: kalijev klorid 0,2237 g natrijev klorid 6,136 g natrijev hidrogenkarbonat 2,940 g kalcijev klorid dihidrat 0,2205 g magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g glukoza monohidrat 1,100 g (glukoza) (1,000) g FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/003/II/030-031-032/G JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017 2/9 K + 3,0 mmol/l Na + 140 mmol/l Ca 2+ 1,5 mmol/l Mg 2+ 0,50 mmol/l Cl - 112 mmol/l HCO 3 - 35 mmol/l glukoza 5,55 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo. Za uporabo pripravljena raztopina je brezbarvna in prozorna. Teoretična osmolarnost je: 298 mOsm/l pH ≈ 7,4 _ _ _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija je indicirano za intravensko uporabo kot nadomestna raztopina pri hemofiltraciji in hemodiafiltra Lestu allt skjalið