MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

AMBROXOLUM

Fáanlegur frá:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMBROXOLUM

Skammtar:

30mg/5ml

Lyfjaform:

SIROP

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

DELPHARM REIMS

Meðferðarhópur:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 828/2008/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSOLVAN 30 MG/5 ML, SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, sau farmacistului .
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic
.
.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosolvan
3.
Cum să utilizaţi Mucosolvan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosolvan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, principiul activ al Mucosolvan, măreşte secreţia de
mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi
episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor
afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a
transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE UTILIZAŢI
MUCOSOLVAN
NU LUAŢI MUCOSOLVAN
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6).
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu
unul dintre ingredienţii acestui medica

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 828/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosolvan 30
mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop (o linguriţă dozatoare) conţin clorhidrat de ambroxol 30
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 5ml sirop conţin 1,2g sorbitol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Sirop
Lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor
până la aproape incolor, cu miros aromat
de căpşuni
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de
ambroxol).
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan 30
mg/5 ml
de 2 ori pe zi.
_ _
Acest
regim
terapeutic
este
recomandat
în
tratamentul
afecţiunilor
respiratorii
acute
şi
pentru
tratamentul iniţial al afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.
_Copii: _
se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea
afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani:5 ml sirop Mucosolvan 30
mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi.
Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30
mg/5 ml de 3 ori pe zi.
Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30
mg/5 ml de 2 ori pe zi
Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan
Junior 15 mg/ml, sirop.
2
Siropul cu concentraţia mai mare este recomandat pentru tratamentul
iniţial; doza poate fi redusă la
jumătate după 14 zile.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se
agravează după tratamentul cu
Mucosolvan recomandat pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie
să vă