Mucofluid 50 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Mesnum

Fáanlegur frá:

UCB Pharma S.A.

ATC númer:

R05CB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mesnum

Skammtar:

50 mg/ml

Lyfjaform:

Aerozol do nosa, roztwór

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184415

Leyfisstaða:

2019-10-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
_Mesnum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucofluid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucofluid
3.
Jak stosować lek Mucofluid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucofluid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK MUCOFLUID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mucofluid jest lekiem upłynniającym śluz i ułatwiającym usuwanie
wydzieliny z nosa.
Lek Mucofluid jest wskazany w miejscowym, objawowym leczeniu
niedrożności nosa spowodowanej
przez nadmierną lub zbyt lepką wydzielinę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFLUID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MUCOFLUID:

jeśli pacjent ma uczulenie na mesnę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

jeśli u pacjenta występuje astma, przebiegająca bez gromadzenia
się nadmiernej ilości śluzu
oraz towarzyszącej niedrożności dróg oddechowych.

jeśli u pacjenta występuje stan astmatyczny (zaostrzenie objawów
astmy).

u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mucofluid należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje astma, poniewa

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu leczniczego Mucofluid zawiera 50 mg mesny (
_Mesnum_
) (2-merkaptoetanosulfonianu
sodu).
Po jednorazowym naciśnięciu dozownika uwalnia się 0,1 ml 5%
roztworu (jedna dawka zawiera 5 mg
mesny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Klarowny i bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej przez
nadmierną lub zbyt lepką
wydzielinę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podawać jedną dawkę do każdego otworu nosowego w razie potrzeby,
średnio 4 razy na dobę, aż do
ustąpienia objawów.
Sposób podawania:
−
zdjąć nasadkę ochronną,
−
wprowadzić dozownik do otworu nosowego,
2
−
nacisnąć pierścień u podstawy dozownika,
−
po użyciu umieścić nasadkę ochronną na dozowniku,
−
dozownik i górę pojemnika należy raz w tygodniu opłukać wodą.
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności produktu
u dzieci i młodzieży. Z tego względu nie należy stosować produktu
leczniczego Mucofluid w tej
grupie pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na mesnę, inne związki zawierające grupy tiolowe
lub pochodne sulfonamidowe lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Astma przebiegająca bez gromadzenia się nadmiernej ilości śluzu
oraz towarzyszącej niedrożności
dróg oddechowych. Stan astmatyczny.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie rozpylać produktu leczniczego Mucofluid w pobliżu oczu.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą w
związku z możliwością wystąpienia
skurczu oskrzeli (patrz także punkt 4.3).
Zaleca się stos