Mucodox 8 mg/ml Xarope

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Sobrerol

Fáanlegur frá:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC númer:

R05CB07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sobrerol

Skammtar:

8 mg/ml

Lyfjaform:

Xarope

Samsetning:

Sobrerol 8 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Tegund:

5.2.2 - Expetorantes

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

sobrerol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5843099 CNPEM: 50079948 CHNM: 10021441 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1982-06-15

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucodox 8 mg/ml xarope
Sobrerol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7-10 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucodox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucodox
3. Como tomar Mucodox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mucodox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Mucodox e para que é utilizado
Mucodox é um desobstruente brônquico, isto é, diminui a viscosidade
do muco,
favorecendo a saída das secreções mucosas do aparelho
respiratório. Mucodox
facilita a limpeza dos brônquios melhorando assim a respiração.
Este
medicamento
pode
ser
utilizado,
como
mucolítico,
no
tratamento
das
perturbações
do
aparelho
respiratório
com
aumento
da
secreção
brônquica,
nomeadamente, bronquite crónica ou DPOC (Doença Pulmonar Crónica
Obstrutiva,
como por exemplo, a asma brônquica).
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucodox
Não tome Mucodox
- se tem alergia ao sobrerol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucodox.
Não deve ser utilizado por um período superior a 7-10 dias, exceto
se prescrito por
um médico.
Os doentes com insuficiência renal, devem estar sob vigilância
clínica durante o
tratamento com Mucodox.
Out

Vara einkenni

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucodox 8 mg/ml xarope
Sobrerol
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 8 mg de sobrerol (ciclidrol).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sacarose - 550 mg
Etanol - 0,0625 ml
Para-hidroxibenzoato de metilo - 1,08 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,32 mg
Sódio - 1,21 mg (sob a forma de hidróxido de sódio e fosfato
monossódico di-
hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como mucolítico em perturbações do aparelho respiratório com
aumento da secreção
brônquica, nomeadamente, bronquite crónica ou DPOC (Doença Pulmonar
Crónica
Obstrutiva).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Em média, meia a uma medida (10 a 20 ml) 2 vezes ao dia.
Crianças com idade superior a 2 anos
Em média, meia medida (10 ml) 2 vezes ao dia.
NOTA:
A posologia pode ser adaptada de acordo com a situação clínica.
Não utilizar por períodos superiores a 7-10 dias sem aconselhamento
médico.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.
Mucodox está contraindicado em crianças com idade inferior a 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Os doentes com insuficiência renal devem estar sob vigilância
clínica durante o
tratamento com Mucodox.
Os mucolíticos podem induzir obstrução das vias aéreas em
crianças com idade
inferior a 2 anos.
Nesta faixa etária a capacidade de drenagem do muco brônquico é
limitada, devido
às características fisiológicas do trato respiratório. Por este
motivo o Mucodox xarope
não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos (ver
secção 4.3).
Este medicamento contém sacarose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância
à
frutose,
malabsorção
de
glucose-galactose
ou
insuficiência
de
sacarase-isomaltase não