MTX HEXAL 10 MG TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

methotreksat disodyum

Fáanlegur frá:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

L04AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

methotrexate disodium

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

metotreksat

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2006-07-28

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 11 
KULLANMA TALİMATI 

MTX 10 HEXAL
®
 TABLET 
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR. 



_ETKIN  MADDE:  _Her  bir  tablet  10,00  mg  metotreksata  eşdeğer  10,96  mg  metotreksat 
disodyum içerir. 


_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır
nişastası, magnezyum stearat 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1 MTX 10 HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MTX 10 HEXAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. MTX 10 HEXAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MTX 10 HEXAL’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  MTX 10 HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
MTX 10 HEXAL sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablettir. Kutuda, 30 veya 100 tablet içeren 
blister    ambalajlarda  sunulmaktadır.  MTX  10  HEXAL  antimetabolit  olarak  adlandırılan, 
tümör hücrelerinin bölünmesini önleyen bir ilaçtır.  

MTX 10 HEXAL yetişkinlerde eklem iltihabı (romatoid artrit)
tedavisinde kullanılır.  

MTX 10 HEXAL diğer tedavilere yanıt vermeyen, ciddi, kontrol edilemeyen sedef hastalığı 
(psöriyazis) tedavisinde kullan�

Vara einkenni

1 / 17 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MTX 10 HEXAL
®
 tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir tablet 10,00 mg metotreksata eşdeğer 10,96
mg metotreksat disodyum içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat   
263,68 mg  

Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Tablet 
Sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet . 
Tablet, doz bölünmesi
amacıyla eşit yarımlara bölünebilir. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Metotreksat romatoid artrit
ve psöriyasiz tedavisinde kullanılır: 


Romatoid artritli yetişkin hastalarda 


Konvansiyonel  tedavilere  yanıt  vermeyen,  ciddi,  kontrol  edilemeyen  psöriyazis 
tedavisinde 

Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır:  


Akut lösemi 


Non-Hodkin lenfoma 


Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma 


Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane, servikal, over ve testiküler 
karsinoma 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Romatoid artrit tedavisinde dozaj:  
Yetişkinlerde:  
Kişiye  özgü  yan  etkileri  tespit  etmek  için,  tedaviye  başlamadan  1  hafta  önce  5-10  mg  test 
dozu uygulaması tavsiye edilir. 
Konvansiyonel  tedavilere  yanıt  vermeyen  ya  da  tolerans  göstermeyen,  romatoid  artritli 
yetişkin hastaların tedavisinde haftada bir 7,5 mg oral ya da haftada bir 2,5 mg oral 12 saat 
aralıklarla 3 doza bölünmüş olarak (7,5 mg) uygulanır. Optimal cevabı elde edebilmek için 
haftalık total doz 20 mg’ı geçmeyecek şekilde dozlama programı azar azar ayarlanabilir. İlk 
cevaba ulaşılınca doz programı mümkün olabilecek en düşük
efektif doza düşürülmelidir.  

Psöriyazis