MTX HEXAL 10 MG TABLET, 100 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

methotreksat disodyum

Fáanlegur frá:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

L04AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

methotrexate disodium

Leyfisdagur:

2006-07-28

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MTX 10 HEXAL
®
TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 10,00 mg metotreksata eşdeğer 10,96
mg metotreksat
disodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum
stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 MTX 10 HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MTX 10 HEXAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MTX 10 HEXAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MTX 10 HEXAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MTX 10 HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MTX 10 HEXAL sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablettir. Kutuda,
30 veya 100 tablet içeren
blister ambalajlarda sunulmaktadır. MTX 10 HEXAL antimetabolit olarak
adlandırılan,
tümör hücrelerinin bölünmesini önleyen bir ilaçtır.
MTX 10 HEXAL yetişkinlerde eklem iltihabı (romatoid artrit)
tedavisinde kullanılır.
MTX 10 HEXAL diğer tedavilere yanıt vermeyen, ciddi, kontrol
edilemeyen sedef hastalığı
(psöriyazis) tedavisinde kullanılır.
MTX 10 HEXAL, tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla beraber
çeşitli kanser türlerinin
tedavisinde kullanılır:

Kan kanseri (akut lösemi),

Lenf kanserleri (Non-Hondkin lenfoma),

Yumuşak doku ve kemik tümörü (osteojenik sarkoma),

Meme, akciğer, baş ve boyun, mesan

Vara einkenni

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MTX 10 HEXAL
®
tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10,00 mg metotreksata eşdeğer 10,96 mg metotreksat
disodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
263,68 mg
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet .
Tablet, doz bölünmesi amacıyla eşit yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Metotreksat romatoid artrit ve psöriyasiz tedavisinde kullanılır:

Romatoid artritli yetişkin hastalarda

Konvansiyonel
tedavilere
yanıt
vermeyen,
ciddi,
kontrol
edilemeyen
psöriyazis
tedavisinde
Malign hastalıkların tedavisinde kullanılır:

Akut lösemi

Non-Hodkin lenfoma

Yumuşak doku ve osteojenik sarkoma

Solid tümörler özellikle meme, akciğer, baş ve boyun, mesane,
servikal, over ve testiküler
karsinoma
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Romatoid artrit tedavisinde dozaj:
Yetişkinlerde:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1
hafta önce 5-10 mg test
dozu uygulaması tavsiye edilir.
Konvansiyonel
tedavilere
yanıt
vermeyen
ya
da
tolerans
göstermeyen,
romatoid
artritli
yetişkin hastaların tedavisinde haftada bir 7,5 mg oral ya da
haftada bir 2,5 mg oral 12 saat
aralıklarla 3 doza bölünmüş olarak (7,5 mg) uygulanır. Optimal
cevabı elde edebilmek için
haftalık total doz 20 mg’ı geçmeyecek şekilde dozlama programı
azar azar ayarlanabilir. İlk
cevaba ulaşılınca doz programı mümkün olabilecek en düşük
efektif doza düşürülmelidir.
Psöriyazis tedavisinde dozaj:
Kişiye özgü yan etkileri tespit etmek için, tedaviye başlamadan 1
hafta önce 5-10 mg test doz
uygulaması tavsiye edilir.
2 / 17
Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen, ciddi psöriyazis tedavisinde
tavsiye edilen doz, ilk
hafta 5-10 mg’lık test dozunun ardından haftada bir 10-25
mg’dır. Dozaj, hastanın yan