Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

moksonidin

Fáanlegur frá:

WÖRWAG Pharma

ATC númer:

C02AC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

moksonidin

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

moksonidin 0,4 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

50 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

moksonidin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

JAZMP-IA/025/G-29.05.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
MOXOGAMMA 0,4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moksonidin
PRED ZAČETKOM JEMANJA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Moxogamma 0,4 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moxogamma 0,4 mg
3.
Kako jemati zdravilo Moxogamma 0,4 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Moxogamma 0,4 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOXOGAMMA 0,4 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Farmakoterapevtska skupina ali način delovanja
Zdravilo Moxogamma 0,4 mg je zdravilo s centralnim delovanjem za
zniževanje krvnega tlaka.
Terapevtske indikacije
Zdravilo Moxogamma 0,4 mg se uporablja za zdravljenje blago do zmerno
povečanega krvnega tlaka
(esencialna hipertenzija), ki ni organsko pogojen.
_ _
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOXOGAMMA 0,4 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA MOXOGAMMA 0,4 MG
-
če ste alergični na moksonidin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate sindrom bolnega sinusa (vrsto motnje srčnega ritma, pri
kateri je tvorba dražljajev v
lastnem srčnem spodbujevalniku (sinusnem vozlu) neredna).
-
če je vaš srčni utrip med mirovanjem močno upočasnjen (manj kakor
50 utripov/minuto v
mirovanju).
-
če imate AV blok 2. ali 3. stopnje (resne motnje prevajanja
električnih dražljajev, ko ti prehajajo iz
zgornjih v spodnje srčne votline).
-
če imate okvarjeno delovanje srca.

Vara einkenni

JAZMP-PN/001-17. 5. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Moxogamma 0,2 mg filmsko obložene tablete
Moxogamma 0,3 mg filmsko obložene tablete
Moxogamma 0,4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 0,2 mg moksonidina.
Vsaka tableta vsebuje 0,3 mg moksonidina.
Vsaka tableta vsebuje 0,4 mg moksonidina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Videz: Vse tablete so okrogle, s premerom približno 6 mm.
0,2-miligramska tableta je svetlo rožnate barve, 0,3-miligramska
tableta je rožnate barve in 0,4-
miligramska tableta je temno rožnate barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Blaga do zmerna esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Zdravljenje moramo začeti z najnižjim odmerkom moksonidina. To
pomeni dnevni odmerek 0,2 mg
moksonidina zjutraj. Če terapevtski učinek ni zadosten, lahko
odmerek po treh tednih povišamo na 0,4
mg. Ta odmerek lahko damo kot enkratni odmerek (bolnik naj ga vzame
zjutraj) ali razdeljeno v dva delna
odmerka (zjutraj in zvečer). Če po naslednjih treh tednih
zdravljenja še vedno ne dosežemo želenega
učinka, lahko odmerek še povišamo, do največ 0,6 mg, razdeljeno v
delna odmerka zjutraj in zvečer.
Enkratni odmerek moksonidina ne sme preseči 0,4 mg, dnevni odmerek pa
ne 0,6 mg.
_Pediatrična populacija _
Moksonidina ne smemo dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 16
let, saj zanje nimamo zadostnih
terapevtskih podatkov.
_Starejši _
Če delovanje ledvic ni okvarjeno, so priporočila za odmerjanje enaka
kakor pri odraslih. Vendar pa je
potrebno pri starejših povečevanje odmerkov uvajati previdno, ker so
starejši lahko dovzetnejši za
kardiovaskularne učinke zdravil za zniževanje krvnega tlaka (glejte
poglavje 4.4.).
JAZMP-PN/001-17. 5. 2019
2
Trajanje zdravljenja
Zdravljenja ne smemo nenadno prekiniti, pač pa odmerek dva tedna
postop