Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC númer:

J01MA14

INN (Alþjóðlegt nafn):

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KARMIJN (E120) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KARMIJN (E120) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KARMIJN (E120) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Moxifloxacin

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KARMIJN (E120); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Sandoz B.V.
Page 1/14
Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
RVG 116180
1313-v10
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXIFLOXACINE SANDOZ
® 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxifloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXIFLOXACINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Moxifloxacine Sandoz bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine.
Moxifloxacine behoort tot een
groep antibiotica genaamd de fluorochinolonen. Moxifloxacine Sandoz
doodt bacteriën die infecties
veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder voor de
behandeling van de volgende
BACTERIËLE INFECTIES
, veroorzaakt door bacteriën waartegen moxifloxacine werkzaam is. Dit
middel mag
alleen worden gebruikt voor de behandeling van deze infecties als de
gebruikelijke antibiotica niet
kunnen worden gebruikt of niet hebben gewerkt:
Ontsteking van de bijholten, plotselinge verslechtering van langdurige
ontsteking van de luchtwegen of
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie) (behalve
ernstige gevallen).
Milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslac

Vara einkenni

Sandoz B.V.
Page 1/22
Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
RVG 116180
1311-V10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (als
hydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 4,6 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze, capsulevormige, filmomhulde tablet met aan een zijde de
inscriptie “400”.
Formaat: ongeveer 17,6 mm x 7,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd
voor de behandeling van de
volgende bacteriële infecties bij patiënten van 18 jaar en ouder
veroorzaakt door voor moxifloxacine
gevoelige bacteriën (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.1). Moxifloxacine mag
alleen worden gebruikt wanneer
het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken
die doorgaans worden
aanbevolen voor de behandeling van die infecties:
-
acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
-
acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis
-
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen
-
lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger gelegen
vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis),
zonder een hiermee
samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
-
Moxifloxacine Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten worden niet
aanbevolen als monotherapie
bij lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar
moeten wegens toenemende
moxifloxacineresistentie van
_Neisseria gonorrhoeae _
in combinatie met een ander geschikt
Sandoz B.V.
Page 2/22
Moxifloxacine Sandoz 400 mg, filmomhulde tabletten
RVG 116180
1311-V10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2020
antibacte