Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Double-E-Pharma Ltd.
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-09-10
DOUBLE-E PHARMA INDLÆGSSEDDEL Moxifloxacin Double-E Pharma 400 mg filmovertrukne tabletter 02-16 Side 1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. VOKSNE Aktivt stof: Moxifloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Brug ikke denne medicin igen uden medicinsk ordinering, selv om du ønsker at behandle en tilsvarende sygdom. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin tabletter 3. Sådan skal du tage Moxifloxacin tabletter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Moxifloxacin tabletter indeholder det aktive stof moxifloxacin, som tilhører en gruppe af antibiotikamidler, der kaldes fluoroquinoloner. Moxifloxacin tabletter virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Moxifloxacin tabletter anvendes til patienter på 18 år og derover til behandling af følgende bakterieinfektioner, når de forårsages af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin tabletter må kun anvendes til at behandle disse infektioner, når almindelige antibiotikamidler ikke kan anvendes eller ikke har virket: Infektion i bihulerne, pludselig forværring af længerevarende luftvejsbetændelser eller infektion i lungerne (lungebetændelse), som patienten har pådraget sig uden for hospitalet (undtagen i alvorlige tilfælde). Milde til modera Lestu allt skjalið
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MOXIFLOXACIN ”RIVOPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29661 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxifloxacin ”Rivopharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, kapselformede filmovertrukne tabletter på 17×7 mm med “400” præget på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moxifloxacin tabletter er indiceret til behandling af følgende bakterielle infektioner hos patienter på 18 år og derover, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). - Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). Til akut bakteriel sinuitis bør Moxifloxacin ”Rivopharm” kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis bør Moxifloxacin ”Rivopharm” kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde _dk_hum_55542_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis) uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet. Moxifloxacin tabletter anbefales ikke til brug til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal gives i kombination med et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, medmindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae ka Lestu allt skjalið