Moviprep pulver til oral opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ASCORBINSYRE, KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, Natriumascorbat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMSULFAT, VANDFRIT

Fáanlegur frá:

Orifarm A/S

ATC númer:

A06AD

INN (Alþjóðlegt nafn):

ASCORBIC ACID, CALCIUM CHLORIDE, Macrogol 3350, Sodium Ascorbate, SODIUM CHLORIDE, SODIUM SULPHATE, WATERFRONT

Lyfjaform:

pulver til oral opløsning

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2011-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOVIPREP
® PULVER TIL ORAL OPLØSNING
MACROGOL 3350, VANDFRIT NATRIUMSULFAT, NATRIUMCHLORID, KALIUMCHLORID,
ASCORBINSYRE OG NATRIUMASCORBAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i
denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet, har givet dig. Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen. Spørg apotekspersonalet,
hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOVIPREP.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE MOVIPREP.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Moviprep er et afføringsmiddel med citronsmag. Pulveret er fordelt
på 4 breve. Der er 2 store breve (brev A) og to
små breve (brev B). Du har brug for alle disse til 1 behandling.
•
Moviprep virker ved at tømme indholdet af tarmene, du må derfor
forvente at få en vandig afføring.
•
Moveprep anvendes til voksne til at rense tarmene, så de er klar til
undersøgelse (koloskopi).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOVIPREP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MOVIPREP
•
hvis du er allergisk over for macrogol 3350, vandfrit natriumsulfat,
natriumchlorid, kaliumchlorid, ascorbinsyre,
natriumascorbat, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moviprep
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har en blokering i tarmen.
•
hvis din tarmvæg er perforeret.
•
hvis du har problemer med at tømme tarmen.
•
hvis du lider af tarmslyng (kan ofte forekomme efter en operation i
bughulen).

Vara einkenni

20. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOVIPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
23462
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moviprep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Movipreps indholdsstoffer er pakket i to separate breve.
BREV A indeholder følgende aktive stoffer:
Macrogol 3350
100 g
Natriumsulfat, vandfri
7,500 g
Natriumchlorid
2,691 g
Kaliumchlorid
1,015 g
BREV B indeholder følgende aktive stoffer:
Ascorbinsyre
4,700 g
Natriumascorbat
5,900 g
Elektrolytionkoncentrationen i 1 liter opløsning, når begge breve er
anvendt, er som følger:
Natrium
181,6 mmol/l (heraf kan højst 56,2 mmol absorberes)
Sulfat
52,8 mmol/l
Chlorid
59,8 mmol/l
Kalium
14,2 mmol/l
Ascorbat
29,8 mmol/l
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lægemidlet indeholder 0,233 g aspartam i hvert brev A.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning. (Orifarm)
_dk_hum_48934_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moviprep er indiceret til voksne til rensning af tarmen før alle
kliniske undersøgelser som kræver
en ren tarm f.eks. endoskopier eller røntgenundersøgelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_VOKSNE OG ÆLDRE:_
Et behandlingsforløb består af to liter Moviprep. Det anbefales
stærkt, at der under forløbet
ligeledes drikkes én liter klar væske, som kan være vand, klar
suppe, frugtjuice uden frugtkød,
læskedrikke, te og/eller kaffe uden mælk.
En liter Moviprep består af ét brev A og ét brev B, som tilsammen
er opløst i vand for at lave
én liter opløsning. Denne færdigblandede opløsning bør drikkes
over et tidsrum på én-to timer.
Denne proces bør gentages med endnu én liter Moviprep for at
færdiggøre behandlingen.
Behandlingen kan tages: enten som delt dosis eller som en enkeltdosis,
og tidspunktet
afhænger af hvorvidt den kliniske undersøgelse udføres med eller
uden fuld bedøvelse, som
specificeret nedenfor:
For undersøgelser udført under fuld bedøvelse:
1.
Delt dosis: 1 liter Moviprep af