Land: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Makrogol 3350 / Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat / Kaliumklorid
Norgine Healthcare B.V.
A06AD65
Macrogol 3350 / Sodium chloride / Sodium hydrogencarbonate / Potassium chloride
13.125 g/ dose / 350.7 mg/ dose / 178.5 mg/ dose / 46.6 mg/ dose
Pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
Dosepose 100x1 stk
C
Markedsført
2008-05-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MOVICOL, PULVER TIL MIKSTUR, OPPLØSNING I DOSEPOSE MAKROGOL 3350 NATRIUMKLORID NATRIUMHYDROGENKARBONAT KALIUMKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Likevel må Movicol brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Movicol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Movicol 3. Hvordan du bruker Movicol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Movicol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Movicol er og hva det brukes mot Til voksne og barn over 12 år: behandling av forstoppelse. Movicol er et avføringsmiddel til behandling av treg mage. Makrogol 3350, et av innholdsstoffene i Movicol, binder vann og øker på den måten volumet av tarminnholdet samtidig som tarminnholdet mykgjøres. Det økte volumet normaliserer tarmbevegelsene og man får en avførende effekt. Movicol inneholder salter for å hindre forstyrrelser i salt og væskebalansen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Movicol Bruk ikke Movicol • Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Movicol skal ikke brukes dersom det er alvorlige fysiske hindringer mot tarmpassasjen, heller ikke ved lekkasje i tarmveggen, ved alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer som f.eks. ulcerøs kolitt, Crohn’s sykdom, ved toksisk megakolon (sterk utvidelse av tykktarmen), eller ved ileus (tarmslyng). Adv Lestu allt skjalið
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Movicol pulver til mikstur, oppløsning i dosepose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dosepose inneholder: Makrogol 3350 USP 13,125 g Natriumklorid . 350,7 mg Natriumhydrogenkarbonat 178,5 mg Kaliumklorid 46,6 mg Innholdet av elektrolytter pr. dosepose når blandet til 125 ml mikstur: Natrium 65 mmol/l Klorid 53 mmol/l Bikarbonat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, oppløsning i dosepose. Frittflytende hvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne og barn over 12 år: Til korttidsbehandling av obstipasjon og behandling av kronisk obstipasjon. Avføringsstopp hvor rektum og/eller colon er fylt med fast fekalia. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING KORTTIDSBEHANDLING AV OBSTIPASJON OG BEHANDLING AV KRONISK OBSTIPASJON: _Voksne og barn over 12 år_ : 1-3 doseposer daglig jevnt fordelt over dagen. Normaldosen for de fleste pasienter er 1-2 doseposer daglig. Tre doseposer kan være nødvendig, avhengig av individuell respons. Behandlingsperioden bør normalt ikke overskride 2 uker, men kan om nødvendig repeteres. Langtidsbruk kan være nødvendig ved alvorlig, kronisk eller refraktær obstipasjon på grunn av for eksempel multippel sklerose (MS), Parkinson’s sykdom eller ved legemiddelindusert obstipasjon, særlig ved behandling med opioider eller antimuskarinerge legemidler. Ved utvidet bruk bør laveste effektive dose brukes. 2 _Barn: _ Anbefales ikke til barn under 12 år. VED AVFØRINGSSTOPP HVOR REKTUM ELLER COLON ER FYLT MED FAST FEKALIA: Den kliniske tilstanden skal verifiseres ved fysisk undersøkelse av rektum og buken. En behandlingsperiode med Movicol ved avføringsstopp vil normalt ikke overstige 3 dager. _Voksne og barn over 12 år: _ 8 doseposer per dag. Alle dosene bør tas innenfor en periode på 6 timer. _Barn: _ Anbefales ikke til barn under 12 år. ADMINISTRASJONSMÅTE Hver dosepose skal løses opp i 125 ml vann. Ved avføringsstopp kan 8 dose Lestu allt skjalið