Morphasol vet Stungulyf, lausn 4 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Butorphanolum tartrat

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH*

ATC númer:

QN02AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Butorphanolum

Skammtar:

4 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

080156 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
Morphasol vet 4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
MARKAÐSLEYFISHAFI OG FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Morphasol (AT, BE, DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL)
Morphasol vet (DK, IS, NO)
Torphasol (ES, FR, IT, PT, UK)
Torphasol vet (FI)
4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti
Bútorfanól (sem bútorfanóltartrat)
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
Virkt innihaldsefni: 4 mg bútorfanól (sem bútorfanóltartrat 5,83
mg)
Hjálparefni: 0,1 mg benzetóníum klóríð (sem rotvarnarefni)
Tær, litlaus lausn.
4.
ÁBENDINGAR
HUNDAR
Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum
(visceral pain).
Sem róandi lyf: Til notkunar samtímis medetómidíni.
KETTIR
Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum
(visceral pain).
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum þegar grunur er um eða staðfest hefur verið
skert lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Notkun bútorfanóls er frábending ef um er að ræða heilaskaða
eða lífrænar meinsemdir í heila og hjá
dýrum með teppusjúkdóma í öndunarfærum, vanstarfsemi hjarta
eða krampakvilla.
6.
AUKAVERKANIR
HUNDAR
Væg róandi verkun getur komið fram.
Öndunarbæling og bæling á hjarta- og æðakerfi getur komið fram.
Hægt getur á maga- og þarmahreyfingum.
Skammvinn einkenni um ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), lystarleysi
og niðurgang koma fyrir í mjög
sjaldgæfum tilvikum.
2
KETTIR
Væg róandi verkun getur komið fram.
Öndunarbæling og bæling á hjarta- og æðakerfi getur komið fram.
Búast má við ljósopsstæringu (mydriasis).
Einkenni um vistarfirringu (disorientation), uppnám, óróleika og
aukið næmi fyrir hávaða geta komið
fram.
Gerið dýral�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Morphasol 4 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Bútorfanól
4 mg
(sem bútorfanóltartrat 5,83 mg)
HJÁLPAREFNI:
Benzetóníumklóríð
0,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
HUNDAR
Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum
(visceral pain).
Sem róandi lyf: Til notkunar samtímis medetómidíni.
KETTIR
Sem verkjalyf: Til að draga úr vægum eða hóflegum kviðverkjum
(visceral pain).
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum þegar grunur er um eða staðfest hefur verið
skert lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Notkun bútorfanóls er frábending ef um er að ræða heilaskaða
eða lífrænar meinsemdir í heila og hjá
dýrum með teppusjúkdóma í öndunarfærum, vanstarfsemi hjarta
eða krampakvilla.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Bútorfanól er ætlað til notkunar þegar þörf er fyrir stuttar
verkjadeyfingar (hundar) og stuttar til í
meðallagi langar verkjadeyfingar (kettir). Um upplýsingar um
tímalengd verkjadeyfingar sem búast
má við eftir aðgerðina, sjá kafla 5.1. Hins vegar má gefa
endurteknar meðferðir með bútorfanóli. Í
þeim tilvikum sem líklegt er að þörf sé á lengri verkjadeyfingu
skal nota önnur lyf til meðferðar.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá ungum
hvolpum og kettlingum.
Dýralyfið má eingöngu nota hjá þessum hópum að undangengnu
ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
2
Hjá köttum getur verkun bútorfanóls verið einstaklingsbundin. Ef
ekki næst nægjanleg verkjadeyfing
skal nota annað verkjalyf.
Óvíst er að öflugri eða lengri verkjadeyfing náist við notkun
stærri skammta hjá köttum.
4.5
SÉRSTAKA