Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Morfina
Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov
N02AA01
Morphinum
1%
soluţie injectabilă
N5x20
cu prescripție
Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina
2015-03-19
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MORFINĂ CLORHIDRAT 1% SOLUŢIE INJECTABILĂ clorhidrat de morfină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Morfină clorhidrat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţ i Morfină clorhidrat 3. Cum să luaţi Morfină clorhidrat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Morfină clorhidrat 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MORFINĂ CLORHIDRAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Morfină clorhidrat este denumită morfină şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Morfina clorhidrat este utilizat numai în spital: - dureri severe, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic, traumatisme severe, pregătire pentru operaţie şi în perioada postoperatorie. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morfină clorhidrat, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORFINĂ CLORHIDRAT Nu utilizaţi Morfină clorhidrat: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8), dacă aveţi tulburări ale respiraţiei ca rezultat al inhibării centrului respirator, predispozi Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Morfină clorhidrat 1% soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: _substanţă activă: _clorhidrat de morfină în recalcul la 100% substanţă – 8,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor, cu nuanţă puţin gălbuie sau maro. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sindrom algic sever, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic, traumatisme severe, pregătire pentru intervenții chirurgicale şi în perioada postoperatorie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare se stabileşte individual. De regulă, la adulţi se administrează subcutanat şi intramuscular câte 1 ml (10 mg clorhidrat de morfină), intravenos lent – câte 0,5-1 ml (5-10 mg clorhidrat de morfină). Doza trebuie redusă la vârstnici şi pacienţilor cu tulburări psihice, bolnavilor cu insuficienţă hepatică şi renală. Morfina este opioidul de elecţie în caz de afecţiuni oncologice. Doza corespunzătoare se administrează la fiecare 12-24 ore, în funcţie de intensitatea durerii. Dozele maxime pentru adulţi în cazul administrării subcutanate: la o priză – 2 ml (20 mg clorhidrat de morfină), zilnică – 5 ml (50 mg clorhidrat de morfină). Copiilor cu vârsta peste 2 ani subcutanat, în dependenţă de vârstă: pentru copiii cu vârstă de 2 ani doza la o priză constituie 0,1 ml (1 mg clorhidrat de morfină), zilnică – 0,2 ml (2 mg clorhidrat de morfină); de 3- 4 ani: doza la o priză – 0,15 ml (1,5 mg), zilnică – 0,3 ml (3 mg); de 5-6 ani: doza la o priză – 0,25 ml (2,5 mg), zilnică – 0,75 ml (7,5 mg); de 7-9 ani: doza la o priză – 0,3 ml (3 mg), zilnică – 1 ml (10 mg); de 10-14 ani: doza la o priză 0,3-0,5 ml (3-5 mg), zilnică – 1-1,5 ml (10-15 mg). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă (clorhidrat de morfină) sau la oricare dintre excipie Lestu allt skjalið