Moprilic 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

OMEPRAZOL

Fáanlegur frá:

Chemo Iberica S.A.

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

OMEPRAZOLE

Lyfjaform:

Maagsapresistente capsule, hard

Samsetning:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Omeprazole

Vörulýsing:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leyfisdagur:

2009-04-03

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MOPRILIC 40MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
Omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Moprilic en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Moprilic inneemt
3.
Hoe wordt Moprilic ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Moprilic
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOPRILIC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Moprilic bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep
die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag
aanmaakt te verminderen.
Moprilic wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:

Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn,
ontsteking en een
brandend gevoel geeft.

Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer) of uw
maag (maagzweer).

Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori’ _heet. Als u hier last
van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie te
behandelen en om de
zweer te genezen.

Zweren veroorzaakt door geneesmiddelen die NSAID’s heten (een
bepaald type
pijnstillers). Moprilic kan ook worden gebruikt om het ontstaan van
zweren te voorkomen
als

Vara einkenni

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moprilic 40 mg maagsapresistente capsules, hard
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Moprilic 40 mg capsules: één capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 40 mg omeprazol capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Moprilic 40 mg capsules: Ondoorzichtige blauwe-witte capsule (No. 0)
met daarin ronde
gebroken-witte tot roomkleurige microkorreltjes.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moprilic is geïndiceerd bij:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori) _bij
ulcus pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met
het gebruik van NSAID’s

Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s

Behandeling van refluxoesofagitis

Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
Kinderen
_Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _

Behandeling van refluxoesofagitis

Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen
bij
gastrooesofageale refluxziekte
_ _
_Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar _

In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni
die zijn veroorzaakt
door _H. pylori._
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
_ _
_Behandeling van ulcus duodeni _
De aanbevolen dosis voor patiënten met een actieve zweer in de
twaalfvingerige darm is
eenmaal daags 20 mg Moprilic. De meeste patiënten genezen binnen twee
weken. Patiënten die
na deze eerste behandelingsperiode nog n