MONTELUKAST/UNIMARK 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODIUM

Fáanlegur frá:

UNIMARK REMEDIES S.R.O., CZECH REPUBLIC (0000011048) Belehradska 568/92, Prague 2, 12000

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODIUM

Skammtar:

10MG/TAB

Lyfjaform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

INEOF01106 MONTELUKAST SODIUM 10.400000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

MONTELUKAST

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/680/01-03/DC; Αρ. άδειας: 73710/2-9-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803013003017 01 BTx30 (σε o-Polyamide-Aluminium foil-PVC/Aluminium blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Upplýsingar fylgiseðill

MONTELUKAST/UNIMARK
10 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
Page 1 of 10
MONTELUKAST/UNIMARK
10 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST/UNIMARK 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Για εφήβους και ενήλικες ηλικίας από 15
ετών
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το MONTELUKAST/UNIMARK και ποια είναι
η χρ�

Vara einkenni

MONTELUKAST/UNIMARK 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
1.3 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.3.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONTELUKAST/UNIMARK 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10,4 mg νατριούχου
μοντελουκάστης, που αντιστοιχεί σε 10 mg
μοντελουκάστης.
_Έκδοχο με γνωστές δράσεις:_
Μονοϋδρική λακτόζη 116,10 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Μπεζ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με
την ένδειξη «AUM101» στη μία πλευρά και
καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο MONTELUKAST/UNIMARK ενδείκνυται
στην αντιμετώπιση του άσθματος ως
συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες
και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω με ήπιο
έως μέτριο εμμένον άσθμα, οι οποίοι
δεν
ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους οι
χορηγούμενοι β-αγωνιστές βραχείας
δράσης «όταν χρειάζεται» παρέχουν
ανεπαρκή
κλινικό έλ�