MONTELUKAST SIEGFRIED

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Montelukast

Fáanlegur frá:

SIEGFRIED GMBH

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Montelukast

Einingar í pakka:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTE

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Montelukast

Vörulýsing:

039919093 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919028 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919067 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919055 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919117 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919042 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919105 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919030 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919016 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919079 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039919081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST SIEGFRIED 4 MG
Compresse masticabili
Per bambini da 2 a 5 anni
MONTELUKAST SIEGFRIED 5 MG
Compresse masticabili
Per bambini da 6 a 14 anni
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE (4MG) SUO FIGLIO INIZI / (5
MG) LEI
O SUO FIGLIO INIZIATE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone
anche se i loro sintomi sono uguali a quelli (4mg) di suo figlio/(5mg)
suoi o di
suo figlio perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o
il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Montelukast Siegfried 4 mg / 5 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Montelukast Siegfried 4 mg / 5 mg
3.
Come prendere Montelukast Siegfried 4 mg / 5 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Siegfried 4 mg / 5 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST SIEGFRIED 4MG/5MG E A CHE COSA SERVE
Il montelukast è un recettore antagonista per i leucotrieni che
blocca le sostanze chiamate
leucotrieni.
I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento delle vie aeree
dei polmoni. Bloccando i
leucotrieni, il montelukast migliora i sintomi dell’asma e aiuta il
controllo dell’asma.
[Per Montelukast Siegfried 4 mg]
Il suo medico ha prescritto Montelukast Siegfried 4 mg per il
trattamento dell’asma di suo
figlio, prevenendo i sintomi dell’asma durante il giorno e la notte.
•
Montelukast Siegfried 4 mg è impiegato per il trattamento di pazienti
con età tra i 2 e i
5 anni che non sono controllati adeguatamente nelle loro cure e
necessitano di
un’ulteriore terapia.
•
Montelukast Siegfried 4 mg può essere anche usato come trattamento
alternativo ai
corticoster

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
[Per Montelukast Siegfried 4 mg DE/H/1888/001/DC]
MONTELUKAST SIEGFRIED 4 MG
Compresse masticabili
[Per Montelukast Siegfried 5 mg DE/H/1888/002/DC]
MONTELUKAST SIEGFRIED 5 MG
Compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Per Montelukast Siegfried 4 mg]
Una compressa masticabile Montelukast Siegfried 4 mg contiene 4.16 mg
di montelukast sodico
equivalenti a 4 mg di montelukast.
Eccipienti: Aspartame (E 951) 0.8 mg / compressa masticabile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
[Per Montelukast Siegfried 5 mg]
Una compressa masticabile Montelukast Siegfried 5 mg contiene 5.2 mg
di montelukast sodico
che corrispondono a 5 mg di montelukast.
Eccipienti: Aspartame (E 951) 0.8 mg / compressa masticabile
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
[Per Montelukast Siegfried 4 mg]
Montelukast Siegfried 4 mg compresse masticabili sono compresse rosa
marmorate, rotonde,
bipiane con “M4” inciso su di un lato.
[Per Montelukast Siegfried 5 mg]
Montelukast Siegfried 5 mg compresse masticabili sono compresse rosa
marmorate, rotonde,
bipiane con “M5” inciso su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
[Per Montelukast Siegfried 4 mg]
Montelukast Siegfried 4 mg è indicato nel trattamento dell’asma
come terapia aggiuntiva nei
pazienti da 2 a 5 anni con asma persistente da lieve a moderata che
non sono controllati
adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali
beta-agonisti _sh