MONTELUKAST PENSA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODICO

Fáanlegur frá:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODICO

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Montelukast

Vörulýsing:

MONTELUKAST PENSA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/10/2013 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2013-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST PENSA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte al médico de su hijo o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte al médico de su hijo o
farmacéutico. Incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar Montelukast
Pensa
3.
Cómo tomar Montelukast Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Pensa es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías
respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Pensa mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
El médico de su hijo le ha recetado Montelukast Pensa para tratar el
asma de su hijo y prevenir los síntomas
del asma durante el día y la noche.

Montelukast Pensa se utiliza para el tratamiento en pacientes de entre
2 y 5 años de edad que no
están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast Pensa también se utiliza como tratamiento alternativo a
los corticoides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para
el
tratamiento
de
su
asma
y
que
han
demostrado
que
no
son
capaces
de
utilizar
corticosteroides inhalados.


Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Pensa 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 4,16 mg de Montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de Montelukast.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido masticable contiene 2,40 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Los comprimidos masticables de 4 mg son de color rosa y biconvexos
marcados con el código M4 en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Pensa 4 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
de 2 a 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado, no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma. Montelukast Pensa 4 mg también puede ser
una opción de tratamiento
alternativa a los corticoides inhalados a dosis bajas para pacientes
de 2 a 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tiene un historial reciente de ataques de
asma graves que haya requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2). Montelukast Pensa 4 mg comprimidos masticables
también está indicado en la profilaxis
del asma para pacientes de 2 a 5 años de edad cuando el componente
principal sea la broncoconstricción
inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por
la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Pensa debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después
de ellos. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad.
Montelukast Pensa 4 mg comprimidos
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