MONTELUKAST PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODICO

Fáanlegur frá:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODICO

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Montelukast

Vörulýsing:

MONTELUKAST PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/10/2013 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2013-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico. Incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Pensa
3.
Cómo tomar Montelukast Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Pensa es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías
respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Pensa mejora los
síntomas del asma, ayuda a
controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional
(también conocida como fiebre del heno o
rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Pensa para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma durante
el día y la noche.

Montelukast Pensa se utiliza para el tratamiento de adultos y
adolescentes a partir de los 15 años de
edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y
necesitan tratamiento adicional.

En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Pensa está
indicado para el asma,
Montelukast Pensa también puede proporcionar alivio sintomático de
la rinitis alérgica estacional.

Montelukast Pensa

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,4 mg de
Montelukast sódico, equivalente a 10 mg de
Montelukast.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene 103,47 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son de color
melocotón y biconvexos marcados con el
código M10 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado en el tratamiento del asma
como terapia adicional en los adultos y adolescentes a partir de 15
años de edad con asma persistente de
leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los ß-
agonistas de acción corta “a demanda” proporcionen un control
clínico inadecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el
asma, montelukast también puede
proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast Pensa 10 mg comprimidos
recubiertos con película también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
Recomendaciones generales:
El efecto terapéutico de Montelukast Pensa sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día.
Montelukast Pensa puede tomarse con o sin alimentos.
Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast
Pensa aunque su asma esté controlada,
así
como
durante
los
períodos
de