Montelukast Orion 5 mg purutabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Montelukast sodium

Fáanlegur frá:

ORION CORPORATION

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Montelukast sodium

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

purutabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 140116), 98 (VNR-numero: 389900) Ei kaupan: 56

Gerð lyfseðils:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 56

Lækningarsvæði:

montelukasti

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 0855

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2010-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORION 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSI
ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
pidä antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä
lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Orion
-purutabletteja
3.
Miten Montelukast Orion -purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Orion -purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORION ON
Montelukast Orion -purutablettien vaikuttava aine, montelukasti, on
leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORION TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Orion helpottaa astmaoireita ja pitää astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST ORION -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Orion -valmistetta astman
hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
-
Valmistetta käytetään 6–14-vuotiaiden lasten hoitoon silloin, kun
käytössä olevilla lääkkeillä ei
saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja tarvitaan
lisäl�

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Orion 5 mg purutabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Montelukast Orion 5 mg purutabletti sisältää 5,2 mg
montelukastinatriumia vastaten 5 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Aspartaami (E951) 0,375 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, päällystämätön tabletti, jossa
jakouurre molemmilla
puolilla.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Orion on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille,
joiden lievä tai keskivaikea krooninen
astma on inhaloitavan kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa ja joille
tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla
ei saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Valmistetta voidaan myös käyttää pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona
lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
jos potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta
annettavaa kortikosteroidia vaativia vakavia astmakohtauksia, ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää
inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Orion on tarkoitettu myös astman estohoitoon, kun taudin
vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
6–14-vuotiailla lapsilla suositeltu annostus on yksi 5 mg:n
purutabletti vuorokaudessa illalla. Lääke
tulee ottaa tyhjään mahaan eli vähintään tunti ennen ruokailua
tai 2 tuntia ruokailun jälkeen. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle.
_Yleissuositukset _
Montelukast Orion -valmisteen terapeuttinen vaikutus näkyy astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta neuvotaan jatkamaan
Montelukast Orion -lääkitystä,
vaikka astma olisi hoitotasapainossa, kuten myös astman
pahenemisvaiheiden aikana.
2
Munuaisten vajaatoimintaa tai lievää tai keskivaikeaa