MONTELUKAST MSD 4 MG GRANULADO EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODICO

Fáanlegur frá:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODIUM

Samsetning:

Excipientes: MANITOL (E-421)

Lækningarsvæði:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Vörulýsing:

MONTELUKAST MSD 4 MG GRANULADO EFG , 28 sobres Revocado 01/12/2015 No Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado 25/03/2013 / Revocado 01/12/2015

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST MSD 4 MG GRANULADO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA ÉL.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
•
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast MSD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast MSD
3.
Cómo tomar Montelukast MSD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast MSD
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST MSD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast MSD es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias
en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast MSD mejora
los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast MSD para tratar el asma de su
hijo y prevenir los síntomas del
asma durante el día y la noche.
•
Montelukast MSD se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6
meses y 5 años de edad
que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
•
Montelukast MSD también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan
tomado recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son
capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
•
Montelukast MSD también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
ví

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast MSD 4 mg granulado EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado de Montelukast MSD 4 mg contiene 4 mg de
montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast MSD está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de
entre 6 meses y 5 años de edad con asma persistente de leve a
moderado, no controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
β
-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
Montelukast MSD también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve, que no
tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan
requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar
corticosteroides inhalados (ver
sección 4.2).
Montelukast MSD también está indicado en la profilaxis del asma a
partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para
pacientes pediátricos de entre 6 meses y 5 años de edad es de un
sobre de granulado de 4 mg diario,
que se tomará por la noche. No es necesario ajustar la dosis en este
grupo de edad. Los datos de
eficacia procedentes de ensayos clínicos en pacientes pediátricos de
entre 6 meses y 2 años de edad
con asma persistente son limitados. Se debe evaluar la respuesta de
los pacientes al tratamiento con
montelukast después de 2 a 4 semanas. El tratamiento se debe
suspender si no se observa respuesta.
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