MONTELUKAST KERN PHARMA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODICO

Fáanlegur frá:

KERN PHARMA S.L.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODICO

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Montelukast

Vörulýsing:

MONTELUKAST KERN PHARMA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/12/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2012-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST KERN PHARMA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Kern Pharma
3. Cómo tomar Montelukast Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Kern Pharma es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar
el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Kern Pharma para tratar el asma
de su hijo y prevenir los síntomas
de su asma durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio
en pacientes de 2 años

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Kern Pharma 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene 4,15 mg de montelukast sódico,
equivalente a 4 mg de montelukast.
Excipientes: Cada comprimido contiene 0,24 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, oval, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Kern Pharma está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para pacientes
pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por
la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe tomarse 1
hora antes o 2 horas después de la
comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. La
formulación de Montelukast Kern
Pharma en comprimidos masticables no está recomendada en niños
menores de 2 años de edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico